Účinky nutriční podpory kriticky nemocných pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci
Účelem této studie je zhodnotit dopad různých řešení krmení na pacienty s dýchacími potížemi podporovanými dýchacím přístrojem.
Cílem studie je zjistit, zda krmení vysokým obsahem tuku a nízkým obsahem sacharidů snižuje produkci oxidu uhličitého u pacientů s respiračním selháním.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii a splňují kritéria pro zařazení, budou randomizováni do jedné ze dvou léčebných skupin.
- Standardní terapeutická skupina. Dostane enterální výživu s vysokým obsahem sacharidů a nízkým obsahem tuku (16,7 % bílkovin, 30 % tuku a 53,3 % sacharidů). Cílovou rychlost stanoví ošetřující lékař a dietolog po dobu minimálně 5 dnů po randomizaci.
- Skupina s alternativní léčbou bude dostávat enterální výživu s vysokým obsahem tuku a nízkým obsahem sacharidů (16,7 % bílkovin, 55,2 % tuků a 28,1 % sacharidů). V cílové dávce stanovené ošetřujícím lékařem a dietologem po dobu maximálně 5 dnů po randomizaci.
Všichni pacienti budou dostávat enterální výživu kontinuálním průtokem po dobu 24 hodin denně. Rozhodnutí o zahájení nebo ukončení enterální výživy zůstává na ošetřujícím lékaři.
Měření VO2, VCO2, klidového energetického výdeje a respiračního kvocientu bude prováděno u všech účastníků 12 hodin po dobu maximálně 5 dnů pomocí přímého kalorimetru. Nepřímý kalorimetr je připojen k výdechovému výstupu ventilátoru, shromažďuje a analyzuje plyn, který je normálně vypouštěn do atmosféry.
Hypotézou studie je, že použití vysokotučného, nízkosacharidového enterálního krmiva významně snižuje produkci oxidu uhličitého a respirační kvocient u kriticky nemocných, mechanicky ventilovaných pacientů s respiračním selháním. Ve srovnání se standardním enterálním krmivem s vysokým obsahem sacharidů a nízkým obsahem tuku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Parkville,, Victoria, Austrálie, 3050
- Intensive Care Unit, The Royal Melbourne Hospital,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient ve věku 18 let nebo starší přijatý s akutním respiračním selháním (PaO2/FiO2 <300), který potřebuje mechanickou ventilaci. Předpokládá se, že bude vyžadovat mechanické větrání po dobu delší než 48 hodin.
- Pacienti, kteří mají dostávat enterální výživu prostřednictvím žaludeční nebo postpylorické sondy.
- Pacienti nebo jejich nejbližší příbuzní souhlasí s účastí ve studii. -
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti s kontraindikací enterální výživy
- Pacienti, kteří dostávají celkovou rodičovskou výživu
- Pacienti, kteří jsou již zařazeni do jiné studie, která může ovlivnit výsledek této studie.
- Pacienti, kteří nedostávají aktivní lékařskou péči nebo u kterých se očekává, že zemřou do 24 hodin v době vstupu do studie.
- Pacienti s diabetes mellitus, selháním ledvin nebo jater.
- Pacienti nebo blízcí příbuzní, kteří nesouhlasí s účastí ve studii. -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Standardní terapeutická skupina
Standardní terapeutická skupina.
Dostane enterální výživu s vysokým obsahem sacharidů a nízkým obsahem tuku (16,7 % bílkovin, 30 % tuku a 53,3 % sacharidů).
Cílovou rychlost stanoví ošetřující lékař a dietolog po dobu minimálně 5 dnů po randomizaci.
|
|
|
Jiný: Skupina alternativní terapie
2. Skupina alternativní terapie bude dostávat enterální výživu s vysokým obsahem tuku a nízkým obsahem sacharidů (16,7 % bílkovin, 55,2 % tuku a 28,1 % sacharidů).
V cílové dávce stanovené ošetřujícím lékařem a dietologem po dobu maximálně 5 dnů po randomizaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit, zda enterální výživa s vysokým obsahem tuků a nízkým obsahem sacharidů snižuje produkci oxidu uhličitého a respirační kvocient u pacientů s respiračním selháním.
Časové okno: pacienti budou sledováni až do smrti nebo propuštění z nemocnice
|
pacienti budou sledováni až do smrti nebo propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
1. Pokud enterální výživa s vysokým obsahem tuků a nízkým obsahem sacharidů snižuje produkci oxidu uhličitého, ventilaci mrtvého prostoru počet dní strávených na mechanické ventilaci nebo délku pobytu na JIP, délku pobytu v nemocnici nebo mortalitu.
Časové okno: pacienti budou sledováni až do smrti nebo propuštění z nemocnice
|
pacienti budou sledováni až do smrti nebo propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Megan Robertson, MBBS, Melbourne Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2003.263
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .