Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af ernæringsmæssig støtte fra kritisk syge patienter, der kræver mekanisk ventilation

10. april 2017 opdateret af: Melbourne Health

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​forskellige fodringsløsninger på patienter med åndedrætsbesvær, der understøttes af en åndedrætsmaskine.

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om fodring med højt fedtindhold og lavt kulhydratindhold reducerer kuldioxidproduktionen hos patienter med respirationssvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen og opfylder inklusionskriterierne, vil blive randomiseret til en af ​​to behandlingsgrupper.

  1. Standard terapigruppe. Vil modtage enteral fodring med højt kulhydrat og lavt fedtindhold (16,7% protein, 30% fedt og 53,3% kulhydrat). Målfrekvensen bestemmes af den behandlende læge og diætist i minimum 5 dage efter randomisering.
  2. Alternativ terapigruppe vil modtage enteral fodring med højt fedtindhold og lavt kulhydratindhold (16,7 % protein, 55,2 % fedt og 28,1 % kulhydrater. Ved en målrate fastsat af den behandlende læge og diætist i højst 5 dage efter randomisering.

Alle patienter vil modtage enteral ernæring ved kontinuerlig flow i 24 timer i døgnet. Beslutningen om at påbegynde eller ophøre med enteral ernæring forbliver hos den behandlende læge.

Målingen af ​​VO2, VCO2, hvileenergiforbrug og respirationskvotient vil blive foretaget på alle deltagere 12 timer i maks. 5 dage ved brug af det direkte kalorimeter. Det indirekte kalorimeter er forbundet til respiratorens udåndingsudtag og opsamler og analyserer gas, der normalt udledes i atmosfæren.

Undersøgelsens hypotese er, at brugen af ​​enteralt foder med højt fedtindhold og lavt kulhydratindhold signifikant reducerer kuldioxidproduktionen og respirationskvotienten hos kritisk syge, mekanisk ventilerede patienter med respirationssvigt. Sammenlignet med almindeligt højt kulhydrat fedtfattigt enteralt foder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Victoria
      • Parkville,, Victoria, Australien, 3050
        • Intensive Care Unit, The Royal Melbourne Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen patient, 18 år eller ældre indlagt med akut respirationssvigt (PaO2/FiO2 <300), med behov for mekanisk ventilation. Forventes at kræve mekanisk ventilation i mere end 48 timer.
  2. Patienter, der skal modtage enteral ernæring via en gastrisk eller post-pylorisk ernæringssonde.
  3. Patienter eller deres pårørende giver samtykke til at deltage i undersøgelsen. -

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år
  2. Patienter med kontraindikationer mod enteral ernæring
  3. Patienter, der modtager total forældreernæring
  4. Patienter, der allerede er optaget i en anden undersøgelse, som kan påvirke resultatet af denne undersøgelse.
  5. Patienter, som ikke modtager aktiv medicinsk behandling eller forventes at dø inden for 24 timer på tidspunktet for studiestart.
  6. Patienter med diabetes mellitus, nyresvigt eller leversvigt.
  7. Patienter eller pårørende, der ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standard terapigruppe
Standard terapigruppe. Vil modtage enteral fodring med højt kulhydrat og lavt fedtindhold (16,7% protein, 30% fedt og 53,3% kulhydrat). Målfrekvensen bestemmes af den behandlende læge og diætist i minimum 5 dage efter randomisering.
Andet: Alternativ terapigruppe
2. Alternativ terapigruppe vil modtage enteral fodring med højt fedtindhold og lavt kulhydratindhold (16,7 % protein, 55,2 % fedt og 28,1 % kulhydrater. Ved en målrate fastsat af den behandlende læge og diætist i højst 5 dage efter randomisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme, om enteral fodring med højt fedtindhold og lavt kulhydrat reducerer kuldioxidproduktionen og respirationskvotienten hos patienter med respirationssvigt.
Tidsramme: patienter vil blive fulgt indtil dødsfald eller udskrivelse
patienter vil blive fulgt indtil dødsfald eller udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Hvis enteral fodring med højt fedtindhold og lavt kulhydratindhold reducerer kuldioxidproduktion, dødrumsventilation antallet af dage brugt på mekanisk ventilation, eller længden af ​​ICU-ophold, hospitalsopholdslængde eller dødelighed.
Tidsramme: patienter vil blive fulgt indtil dødsfald eller udskrivelse
patienter vil blive fulgt indtil dødsfald eller udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megan Robertson, MBBS, Melbourne Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2005

Først opslået (Skøn)

21. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2003.263

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enteral fodringsformel

3
Abonner