Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты нутритивной поддержки пациентов в критическом состоянии, нуждающихся в искусственной вентиляции легких

10 апреля 2017 г. обновлено: Melbourne Health

Целью данного исследования является оценка влияния различных растворов для кормления на пациентов с затрудненным дыханием, находящихся на искусственной вентиляции легких.

Цель исследования — определить, снижает ли кормление с высоким содержанием жиров и низким содержанием углеводов выработку углекислого газа у пациентов с дыхательной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

Пациенты, которые согласны участвовать в исследовании и соответствуют критериям включения, будут рандомизированы в одну из двух групп лечения.

  1. Группа стандартной терапии. Будет получать энтеральное питание с высоким содержанием углеводов и низким содержанием жира (16,7% белков, 30% жиров и 53,3% углеводов). Целевая частота определяется лечащим врачом и диетологом в течение как минимум 5 дней после рандомизации.
  2. Группа альтернативной терапии будет получать энтеральное питание с высоким содержанием жиров и низким содержанием углеводов (16,7% белков, 55,2% жиров и 28,1% углеводов). При целевой норме, установленной лечащим врачом и диетологом, в течение максимум 5 дней после рандомизации.

Все пациенты будут получать энтеральное питание непрерывным потоком в течение 24 часов в сутки. Решение о начале или прекращении энтерального питания остается за лечащим врачом.

Измерение VO2, VCO2, расхода энергии в покое и дыхательного коэффициента будет проводиться у всех участников каждые 12 часов в течение максимум 5 дней с использованием прямого калориметра. Непрямой калориметр подключается к экспираторному выходу аппарата ИВЛ, собирая и анализируя газ, который обычно выбрасывается в атмосферу.

Гипотеза исследования заключается в том, что использование энтерального питания с высоким содержанием жиров и низким содержанием углеводов значительно снижает выработку углекислого газа и дыхательный коэффициент у пациентов в критическом состоянии, находящихся на искусственной вентиляции легких с дыхательной недостаточностью. По сравнению со стандартным высокоуглеводным обезжиренным энтеральным питанием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Victoria
      • Parkville,, Victoria, Австралия, 3050
        • Intensive Care Unit, The Royal Melbourne Hospital,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослый пациент в возрасте 18 лет и старше поступил с острой дыхательной недостаточностью (PaO2/FiO2 <300), нуждающейся в ИВЛ. Ожидается, что им потребуется искусственная вентиляция легких в течение более 48 часов.
  2. Пациенты, которые должны получать энтеральное питание через желудочный или постпилорический зонд.
  3. Пациенты или их ближайшие родственники дают согласие на участие в исследовании. -

Критерий исключения:

  1. Пациенты в возрасте до 18 лет
  2. Пациенты с противопоказаниями к энтеральному питанию
  3. Пациенты, получающие полное родительское питание
  4. Пациенты, которые уже включены в другое исследование, могут повлиять на исход этого исследования.
  5. Пациенты, которые не получают активного медицинского лечения или которые, как ожидается, умрут в течение 24 часов на момент включения в исследование.
  6. Пациенты с сахарным диабетом, почечной или печеночной недостаточностью.
  7. Пациенты или их ближайшие родственники, не дающие согласия на участие в исследовании. -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа стандартной терапии
Группа стандартной терапии. Будет получать энтеральное питание с высоким содержанием углеводов и низким содержанием жира (16,7% белков, 30% жиров и 53,3% углеводов). Целевая частота определяется лечащим врачом и диетологом в течение как минимум 5 дней после рандомизации.
Другой: Группа альтернативной терапии
2. Группа альтернативной терапии будет получать энтеральное питание с высоким содержанием жиров и низким содержанием углеводов (16,7% белков, 55,2% жиров и 28,1% углеводов). При целевой норме, установленной лечащим врачом и диетологом, в течение максимум 5 дней после рандомизации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить, снижает ли энтеральное питание с высоким содержанием жиров и низким содержанием углеводов продукцию углекислого газа и дыхательный коэффициент у пациентов с дыхательной недостаточностью.
Временное ограничение: пациенты будут находиться под наблюдением до смерти или выписки из больницы
пациенты будут находиться под наблюдением до смерти или выписки из больницы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
1. Если энтеральное питание с высоким содержанием жиров и низким содержанием углеводов снижает выработку углекислого газа, вентиляцию мертвого пространства количество дней, проведенных на искусственной вентиляции легких, или продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, продолжительность пребывания в больнице или смертность.
Временное ограничение: пациенты будут находиться под наблюдением до смерти или выписки из больницы
пациенты будут находиться под наблюдением до смерти или выписки из больницы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Megan Robertson, MBBS, Melbourne Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 ноября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2003.263

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Смесь для энтерального питания

Подписаться