- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00256074
Эффекты нутритивной поддержки пациентов в критическом состоянии, нуждающихся в искусственной вентиляции легких
Целью данного исследования является оценка влияния различных растворов для кормления на пациентов с затрудненным дыханием, находящихся на искусственной вентиляции легких.
Цель исследования — определить, снижает ли кормление с высоким содержанием жиров и низким содержанием углеводов выработку углекислого газа у пациентов с дыхательной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, которые согласны участвовать в исследовании и соответствуют критериям включения, будут рандомизированы в одну из двух групп лечения.
- Группа стандартной терапии. Будет получать энтеральное питание с высоким содержанием углеводов и низким содержанием жира (16,7% белков, 30% жиров и 53,3% углеводов). Целевая частота определяется лечащим врачом и диетологом в течение как минимум 5 дней после рандомизации.
- Группа альтернативной терапии будет получать энтеральное питание с высоким содержанием жиров и низким содержанием углеводов (16,7% белков, 55,2% жиров и 28,1% углеводов). При целевой норме, установленной лечащим врачом и диетологом, в течение максимум 5 дней после рандомизации.
Все пациенты будут получать энтеральное питание непрерывным потоком в течение 24 часов в сутки. Решение о начале или прекращении энтерального питания остается за лечащим врачом.
Измерение VO2, VCO2, расхода энергии в покое и дыхательного коэффициента будет проводиться у всех участников каждые 12 часов в течение максимум 5 дней с использованием прямого калориметра. Непрямой калориметр подключается к экспираторному выходу аппарата ИВЛ, собирая и анализируя газ, который обычно выбрасывается в атмосферу.
Гипотеза исследования заключается в том, что использование энтерального питания с высоким содержанием жиров и низким содержанием углеводов значительно снижает выработку углекислого газа и дыхательный коэффициент у пациентов в критическом состоянии, находящихся на искусственной вентиляции легких с дыхательной недостаточностью. По сравнению со стандартным высокоуглеводным обезжиренным энтеральным питанием.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Parkville,, Victoria, Австралия, 3050
- Intensive Care Unit, The Royal Melbourne Hospital,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент в возрасте 18 лет и старше поступил с острой дыхательной недостаточностью (PaO2/FiO2 <300), нуждающейся в ИВЛ. Ожидается, что им потребуется искусственная вентиляция легких в течение более 48 часов.
- Пациенты, которые должны получать энтеральное питание через желудочный или постпилорический зонд.
- Пациенты или их ближайшие родственники дают согласие на участие в исследовании. -
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Пациенты с противопоказаниями к энтеральному питанию
- Пациенты, получающие полное родительское питание
- Пациенты, которые уже включены в другое исследование, могут повлиять на исход этого исследования.
- Пациенты, которые не получают активного медицинского лечения или которые, как ожидается, умрут в течение 24 часов на момент включения в исследование.
- Пациенты с сахарным диабетом, почечной или печеночной недостаточностью.
- Пациенты или их ближайшие родственники, не дающие согласия на участие в исследовании. -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Группа стандартной терапии
Группа стандартной терапии.
Будет получать энтеральное питание с высоким содержанием углеводов и низким содержанием жира (16,7% белков, 30% жиров и 53,3% углеводов).
Целевая частота определяется лечащим врачом и диетологом в течение как минимум 5 дней после рандомизации.
|
|
Другой: Группа альтернативной терапии
2. Группа альтернативной терапии будет получать энтеральное питание с высоким содержанием жиров и низким содержанием углеводов (16,7% белков, 55,2% жиров и 28,1% углеводов).
При целевой норме, установленной лечащим врачом и диетологом, в течение максимум 5 дней после рандомизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Определить, снижает ли энтеральное питание с высоким содержанием жиров и низким содержанием углеводов продукцию углекислого газа и дыхательный коэффициент у пациентов с дыхательной недостаточностью.
Временное ограничение: пациенты будут находиться под наблюдением до смерти или выписки из больницы
|
пациенты будут находиться под наблюдением до смерти или выписки из больницы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
1. Если энтеральное питание с высоким содержанием жиров и низким содержанием углеводов снижает выработку углекислого газа, вентиляцию мертвого пространства количество дней, проведенных на искусственной вентиляции легких, или продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, продолжительность пребывания в больнице или смертность.
Временное ограничение: пациенты будут находиться под наблюдением до смерти или выписки из больницы
|
пациенты будут находиться под наблюдением до смерти или выписки из больницы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Megan Robertson, MBBS, Melbourne Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2003.263
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Смесь для энтерального питания
-
Cook Group IncorporatedЗавершенныйСтеноз почечной артерииСоединенное Королевство, Германия, Чехия, Франция
-
Cook Group IncorporatedЗавершенныйСимптоматическое сосудистое заболевание подвздошных артерийСоединенные Штаты
-
Advanced DermatologyЗавершенныйСтарение кожи | Фотостарение кожиСоединенные Штаты
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
Heilongjiang Feihe Dairy Co. Ltd.Завершенный
-
Endourage, LLCЗавершенный
-
NestléЗавершенныйДетская смесь | Пищевая физиология младенцевСаудовская Аравия
-
Bausch & Lomb IncorporatedЗавершенныйРефракционная аметропияСоединенные Штаты
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San Diego; SanprobiНеизвестный
-
SandozЗавершенныйБольное горлоРоссийская Федерация