Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mechanikus lélegeztetést igénylő kritikus állapotú betegek tápláléktámogatásának hatásai

2017. április 10. frissítette: Melbourne Health

A tanulmány célja, hogy felmérje a különböző táplálási megoldások hatását a légzési nehézségekkel küzdő betegekre, akiket légzőgéppel támogatnak.

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a magas zsír- és alacsony szénhidráttartalmú táplálás csökkenti-e a szén-dioxid termelést légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azokat a betegeket, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak, véletlenszerűen besorolják a két kezelési csoport egyikébe.

  1. Standard terápiás csoport. Magas szénhidráttartalmú, alacsony zsírtartalmú enterális takarmányozást kap (16,7% fehérje, 30% zsír és 53,3% szénhidrát). A célarányt a kezelőorvos és a dietetikus határozza meg, legalább 5 napra a randomizálást követően.
  2. Az alternatív terápiás csoport magas zsírtartalmú, alacsony szénhidráttartalmú enterális táplálékot kap (16,7% fehérje, 55,2% zsír és 28,1% szénhidrát). A kezelőorvos és a dietetikus által meghatározott célarányosan, a randomizálást követő legfeljebb 5 napig.

Minden beteg folyamatos áramlásos enterális táplálásban részesül a nap 24 órájában. Az enterális táplálás megkezdéséről vagy abbahagyásáról a kezelőorvos dönt.

A VO2, VCO2, nyugalmi energiafelhasználás és légzési hányados mérése minden résztvevőnél 12 óránként, maximum 5 napon keresztül történik a közvetlen kaloriméterrel. Az indirekt kaloriméter a lélegeztetőgép kilégzési kimenetéhez csatlakozik, összegyűjti és elemzi a légkörbe általában kibocsátott gázt.

A tanulmány hipotézise, ​​hogy a magas zsírtartalmú, alacsony szénhidráttartalmú enterális takarmány alkalmazása jelentősen csökkenti a szén-dioxid termelést és a légzési hányadost kritikus állapotú, gépi lélegeztetéssel járó, légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél. A standard magas szénhidráttartalmú, alacsony zsírtartalmú enterális takarmányhoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Victoria
      • Parkville,, Victoria, Ausztrália, 3050
        • Intensive Care Unit, The Royal Melbourne Hospital,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőtt, 18 éves vagy idősebb beteg akut légzési elégtelenséggel (PaO2/FiO2 <300), gépi lélegeztetésre szorul. Várhatóan gépi szellőztetést igényelnek több mint 48 órán keresztül.
  2. Azok a betegek, akiket gyomor- vagy posztpylorikus tápszondán keresztül enterálisan kell táplálni.
  3. A betegek vagy közeli hozzátartozóik beleegyeznek a vizsgálatban való részvételbe. -

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti betegek
  2. Betegek, akiknél az enterális táplálás ellenjavallt
  3. Teljes szülői táplálásban részesülő betegek
  4. Olyan betegek, akik már részt vettek egy másik vizsgálatban, amely befolyásolhatja ennek a vizsgálatnak az eredményét.
  5. Olyan betegek, akik nem részesülnek aktív orvosi kezelésben, vagy a vizsgálatba való belépéskor várhatóan 24 órán belül meghalnak.
  6. Cukorbetegségben, veseelégtelenségben vagy májelégtelenségben szenvedő betegek.
  7. Betegek vagy közeli hozzátartozók, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez. -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Standard terápiás csoport
Standard terápiás csoport. Magas szénhidráttartalmú, alacsony zsírtartalmú enterális takarmányozást kap (16,7% fehérje, 30% zsír és 53,3% szénhidrát). A célarányt a kezelőorvos és a dietetikus határozza meg, legalább 5 napra a randomizálást követően.
Eljárás: Enterális tápszer
Egyéb: Alternatív Terápiás Csoport
2. Az alternatív terápiás csoport magas zsírtartalmú, alacsony szénhidráttartalmú enterális táplálékot kap (16,7% fehérje, 55,2% zsír és 28,1% szénhidrát). A kezelőorvos és a dietetikus által meghatározott célarányosan, a randomizálást követő legfeljebb 5 napig.
Eljárás: Enterális tápszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak meghatározása, hogy a magas zsírtartalmú, alacsony szénhidráttartalmú enterális táplálás csökkenti-e a szén-dioxid termelést és a légzési hányadost légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél.
Időkeret: a betegeket halálukig vagy kórházi elbocsátásig követik
a betegeket halálukig vagy kórházi elbocsátásig követik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
1. Ha a magas zsírtartalmú, alacsony szénhidráttartalmú enterális táplálás csökkenti a szén-dioxid termelést, a holttérszellőztetés csökkenti a gépi lélegeztetéssel eltöltött napok számát, vagy az intenzív osztályon való tartózkodás hosszát, a kórházi tartózkodás időtartamát vagy a halálozást.
Időkeret: a betegeket halálukig vagy kórházi elbocsátásig követik
a betegeket halálukig vagy kórházi elbocsátásig követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Melbourne Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Megan Robertson, MBBS, Melbourne Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 17.

Első közzététel (Becslés)

2005. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2003.263

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Enterális tápszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel