Gli effetti del supporto nutrizionale dei pazienti critici che richiedono ventilazione meccanica
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di diverse soluzioni di alimentazione su pazienti con difficoltà respiratorie supportati da un respiratore.
Lo scopo dello studio è determinare se un'alimentazione ricca di grassi e povera di carboidrati riduce la produzione di anidride carbonica nei pazienti con insufficienza respiratoria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti che accettano di partecipare allo studio e soddisfano i criteri di inclusione saranno randomizzati in uno dei due gruppi di trattamento.
- Gruppo di terapia standard. Riceverà un'alimentazione enterale ricca di carboidrati e povera di grassi (16,7% di proteine, 30% di grassi e 53,3% di carboidrati). Il tasso target è determinato dal medico curante e dal dietologo, per un minimo di 5 giorni dopo la randomizzazione.
- Il gruppo di terapia alternativa riceverà un'alimentazione enterale ad alto contenuto di grassi e basso contenuto di carboidrati (16,7% di proteine, 55,2% di grassi e 28,1% di carboidrati). A un tasso target determinato dal medico curante e dal dietologo, per un massimo di 5 giorni dopo la randomizzazione.
Tutti i pazienti riceveranno alimentazione enterale a flusso continuo per 24 ore al giorno. La decisione di iniziare o interrompere la nutrizione enterale spetta al medico curante.
La misurazione di VO2, VCO2, dispendio energetico a riposo e quoziente respiratorio verrà effettuata su tutti i partecipanti ogni 12 ore per un massimo di 5 giorni utilizzando il calorimetro diretto. Il calorimetro indiretto è collegato all'uscita espiratoria del ventilatore, raccogliendo e analizzando il gas che normalmente viene scaricato in atmosfera.
L'ipotesi dello studio è che l'uso di alimenti enterali ad alto contenuto di grassi e basso contenuto di carboidrati riduca significativamente la produzione di anidride carbonica e il quoziente respiratorio in pazienti critici ventilati meccanicamente con insufficienza respiratoria. Rispetto al mangime enterale standard ad alto contenuto di carboidrati e basso contenuto di grassi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Victoria
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Parkville,, Victoria, Australia, 3050
- Intensive Care Unit, The Royal Melbourne Hospital,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto, di età pari o superiore a 18 anni ricoverato con insufficienza respiratoria acuta (PaO2/FiO2 <300), che necessita di ventilazione meccanica. Si prevede che sia necessaria la ventilazione meccanica per più di 48 ore.
- Pazienti che devono ricevere alimentazione enterale attraverso un tubo di alimentazione gastrico o post-pilorico.
- I pazienti o i loro parenti prossimi acconsentono a partecipare allo studio. -
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti con controindicazioni alla nutrizione enterale
- Pazienti che ricevono nutrizione parentale totale
- Pazienti che sono già arruolati in un altro studio che potrebbe influenzare l'esito di questo studio.
- Pazienti che non stanno ricevendo una gestione medica attiva o che dovrebbero morire entro 24 ore al momento dell'ingresso nello studio.
- Pazienti con diabete mellito, insufficienza renale o insufficienza epatica.
- Pazienti o parenti stretti che non acconsentono a partecipare allo studio. -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di terapia standard
Gruppo di terapia standard.
Riceverà un'alimentazione enterale ricca di carboidrati e povera di grassi (16,7% di proteine, 30% di grassi e 53,3% di carboidrati).
Il tasso target è determinato dal medico curante e dal dietologo, per un minimo di 5 giorni dopo la randomizzazione.
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Altro: Gruppo di terapia alternativa
2. Il gruppo di terapia alternativa riceverà un'alimentazione enterale ad alto contenuto di grassi e basso contenuto di carboidrati (16,7% di proteine, 55,2% di grassi e 28,1% di carboidrati.
A un tasso target determinato dal medico curante e dal dietologo, per un massimo di 5 giorni dopo la randomizzazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per determinare se l'alimentazione enterale ad alto contenuto di grassi e basso contenuto di carboidrati riduce la produzione di anidride carbonica e il quoziente respiratorio nei pazienti con insufficienza respiratoria.
Lasso di tempo: i pazienti saranno seguiti fino alla morte o alla dimissione dall'ospedale
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i pazienti saranno seguiti fino alla morte o alla dimissione dall'ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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1. Se l'alimentazione enterale ad alto contenuto di grassi e basso contenuto di carboidrati riduce la produzione di anidride carbonica, la ventilazione dello spazio morto il numero di giorni trascorsi in ventilazione meccanica o la durata della degenza in terapia intensiva, la durata della degenza ospedaliera o la mortalità.
Lasso di tempo: i pazienti saranno seguiti fino alla morte o alla dimissione dall'ospedale
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i pazienti saranno seguiti fino alla morte o alla dimissione dall'ospedale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Megan Robertson, MBBS, Melbourne Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2003.263
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