Studie bezpečnosti a účinnosti levofloxacinu ve srovnání s lomefloxacinem při léčbě komplikovaných infekcí močových cest

Levofloxacin je antibakteriální látka používaná k léčbě širokého spektra akutních infekcí u dospělých. Toto je randomizovaná, otevřená studie bezpečnosti a účinnosti levofloxacinu ve srovnání s lomefloxacinem při léčbě dospělých s komplikovanými infekcemi močových cest. Pacienti v jedné skupině jsou léčeni 250 mg levofloxacinu, užívaným jednou denně po dobu 7 až 10 dnů, a druhá skupina je léčena 400 mg lomefloxacinu, rovněž antibakteriálního činidla, užívaného jednou denně po dobu 14 dnů. Pacienti jsou sledováni po dobu 5 až 9 dnů po dokončení léčby (po terapii), aby se vyhodnotily klinické příznaky a symptomy infekce. Dlouhodobé sledování (4 až 6 týdnů po ukončení léčby) pacientů, kteří reagují na léčbu, poskytuje další hodnocení klinických známek a symptomů. Primární hodnocení účinnosti zahrnují klinickou odpověď (vymizení známek a symptomů po léčbě ve srovnání s těmi na začátku studie) a mikrobiologickou odpověď (eradikace infekčního organismu identifikovaného na začátku studie po léčbě ) Dodatečné hodnocení účinnosti zahrnuje celkovou klinickou odpověď, která je popsána jako vyléčená, zlepšená nebo neúspěšná. Hodnocení bezpečnosti zahrnuje výskyt nežádoucích účinků v průběhu studie, klinické laboratorní testy (hematologie, chemie séra a analýza moči) a fyzikální vyšetření na začátku studie a po terapii. Hypotézou studie je, že levofloxacin je terapeuticky přinejmenším stejně účinný jako lomefloxacin v léčbě dospělých s komplikovanými infekcemi močových cest. Levofloxacin tablety, perorální dávka 250 mg užívaná jednou denně po dobu 7 až 10 dnů. Tablety lomefloxacinu, perorální dávka 400 mg užívaná jednou denně po dobu 14 dnů.