Eine Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Levofloxacin im Vergleich zu Lomefloxacin bei der Behandlung von komplizierten Harnwegsinfektionen

Levofloxacin ist ein antibakterieller Wirkstoff, der zur Behandlung eines breiten Spektrums akuter Infektionen bei Erwachsenen eingesetzt wird. Dies ist eine randomisierte, offene Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Levofloxacin im Vergleich zu Lomefloxacin bei der Behandlung von Erwachsenen mit komplizierten Harnwegsinfektionen. Patienten in einer Gruppe werden mit 250 mg Levofloxacin behandelt, das einmal täglich für 7 bis 10 Tage eingenommen wird, und die andere Gruppe wird mit 400 mg Lomefloxacin, ebenfalls ein antibakterielles Mittel, behandelt, das einmal täglich für 14 Tage eingenommen wird. Die Patienten werden 5 bis 9 Tage nach Abschluss der Behandlung (Posttherapie) nachbeobachtet, um die klinischen Anzeichen und Symptome einer Infektion zu beurteilen. Die Langzeitnachsorge (4 bis 6 Wochen nach Behandlungsende) der Patienten, die auf die Therapie ansprechen, ermöglicht eine weitere Beurteilung der klinischen Anzeichen und Symptome. Die primäre Beurteilung der Wirksamkeit umfasst das klinische Ansprechen (das Abklingen der Anzeichen und Symptome nach der Therapie im Vergleich zu denen zu Beginn der Studie) und das mikrobiologische Ansprechen (die Eradikation des zu Studienbeginn identifizierten infektiösen Organismus nach der Therapie). ) Eine zusätzliche Bewertung der Wirksamkeit umfasst das klinische Gesamtansprechen, das als geheilt, verbessert oder fehlgeschlagen beschrieben wird. Sicherheitsbewertungen umfassen das Auftreten unerwünschter Ereignisse während der gesamten Studie, klinische Labortests (Hämatologie, Serumchemie und Urinanalyse) und körperliche Untersuchungen zu Beginn der Studie und nach der Therapie. Die Studienhypothese lautet, dass Levofloxacin bei der Behandlung von Erwachsenen mit komplizierten Harnwegsinfektionen therapeutisch mindestens so wirksam ist wie Lomefloxacin. Levofloxacin-Tabletten, eine orale Dosis von 250 mg einmal täglich für 7 bis 10 Tage. Lomefloxacin-Tabletten, eine orale Dosis von 400 mg einmal täglich für 14 Tage.