Uno studio sulla sicurezza e l'efficacia della levofloxacina rispetto alla lomefloxacina nel trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario

La levofloxacina è un agente antibatterico utilizzato per il trattamento di un ampio spettro di infezioni acute negli adulti. Si tratta di uno studio randomizzato in aperto sulla sicurezza e l'efficacia della levofloxacina rispetto alla lomefloxacina nel trattamento di adulti con infezioni complicate del tratto urinario. I pazienti di un gruppo vengono trattati con 250 mg di levofloxacina, assunti una volta al giorno per 7-10 giorni, mentre l'altro gruppo viene trattato con 400 mg di lomefloxacina, anch'esso un agente antibatterico, assunto una volta al giorno per 14 giorni. I pazienti vengono seguiti da 5 a 9 giorni dopo il completamento del trattamento (post-terapia) per valutare segni clinici e sintomi di infezione. Il follow-up a lungo termine (da 4 a 6 settimane dopo la fine del trattamento) di quei pazienti che rispondono alla terapia fornisce un'ulteriore valutazione dei segni e dei sintomi clinici. Le valutazioni primarie dell'efficacia includono la risposta clinica (la risoluzione di segni e sintomi post-terapia rispetto a quelli all'inizio dello studio) e la risposta microbiologica (l'eradicazione post-terapia dell'organismo infettivo identificato all'inizio dello studio ) Un'ulteriore valutazione dell'efficacia include la risposta clinica complessiva, che è descritta come curata, migliorata o fallita. Le valutazioni di sicurezza includono l'incidenza di eventi avversi durante lo studio, i test clinici di laboratorio (ematologia, chimica del siero e analisi delle urine) e gli esami fisici all'inizio dello studio e dopo la terapia. L'ipotesi dello studio è che la levofloxacina sia almeno altrettanto efficace dal punto di vista terapeutico della lomefloxacina nel trattamento di adulti con complicate infezioni del tratto urinario. Compresse di levofloxacina, una dose orale di 250 mg una volta al giorno per 7-10 giorni. Compresse di lomefloxacina, una dose orale di 400 mg una volta al giorno per 14 giorni.