En undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​levofloxacin sammenlignet med lomefloxacin ved behandling af komplicerede urinvejsinfektioner

Levofloxacin er et antibakterielt middel, der anvendes til behandling af et bredt spektrum af akutte infektioner hos voksne. Dette er et randomiseret, åbent studie af sikkerheden og effektiviteten af ​​levofloxacin sammenlignet med lomefloxacin til behandling af voksne med komplicerede urinvejsinfektioner. Patienter i den ene gruppe behandles med 250 mg levofloxacin, taget én gang dagligt i 7 til 10 dage, og den anden gruppe behandles med 400 mg lomefloxacin, også et antibakterielt middel, taget én gang dagligt i 14 dage. Patienterne følges i 5 til 9 dage efter afslutning af behandlingen (efter terapi) for at vurdere kliniske tegn og symptomer på infektion. Langtidsopfølgning (4 til 6 uger efter endt behandling) af de patienter, der reagerer på behandlingen, giver yderligere evaluering af kliniske tegn og symptomer. De primære vurderinger af effektiviteten omfatter den kliniske respons (opløsningen af ​​tegn og symptomer ved post-terapi sammenlignet med dem ved starten af ​​undersøgelsen) og den mikrobiologiske respons (udryddelsen ved post-terapi af den infektiøse organisme identificeret ved starten af ​​undersøgelsen ) En yderligere vurdering af effektiviteten omfatter det overordnede kliniske respons, som beskrives som helbredt, forbedret eller mislykket. Sikkerhedsvurderinger omfatter forekomsten af ​​uønskede hændelser gennem hele undersøgelsen, kliniske laboratorietests (hæmatologi, serumkemi og urinanalyse) og fysiske undersøgelser ved starten af ​​undersøgelsen og efter terapi. Studiehypotesen er, at levofloxacin er mindst lige så effektiv terapeutisk som lomefloxacin til behandling af voksne med komplicerede urinvejsinfektioner. Levofloxacin tabletter, en oral dosis på 250 mg taget én gang dagligt i 7 til 10 dage. Lomefloxacin tabletter, en oral dosis på 400 mg taget én gang dagligt i 14 dage.