Badanie bezpieczeństwa i skuteczności lewofloksacyny w porównaniu z lomefloksacyną w leczeniu powikłanych zakażeń dróg moczowych

Lewofloksacyna jest lekiem przeciwbakteryjnym stosowanym w leczeniu szerokiego spektrum ostrych infekcji u dorosłych. Jest to randomizowane, otwarte badanie dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności lewofloksacyny w porównaniu z lomefloksacyną w leczeniu dorosłych z powikłanymi zakażeniami dróg moczowych. Pacjenci z jednej grupy są leczeni 250 mg lewofloksacyny raz dziennie przez 7 do 10 dni, a druga grupa jest leczona 400 mg lomefloksacyny, również środka przeciwbakteryjnego, przyjmowana raz dziennie przez 14 dni. Pacjenci są obserwowani przez 5 do 9 dni po zakończeniu leczenia (po terapii) w celu oceny klinicznych objawów przedmiotowych i podmiotowych zakażenia. Długoterminowa obserwacja (4 do 6 tygodni po zakończeniu leczenia) pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie, umożliwia dalszą ocenę objawów klinicznych. Podstawowe oceny skuteczności obejmują odpowiedź kliniczną (ustąpienie objawów przedmiotowych i podmiotowych po leczeniu w porównaniu z tymi na początku badania) oraz odpowiedź mikrobiologiczną (eliminacja organizmu zakaźnego zidentyfikowanego na początku badania po leczeniu ) Dodatkowa ocena skuteczności obejmuje ogólną odpowiedź kliniczną, która jest opisana jako wyleczenie, poprawa lub niepowodzenie. Oceny bezpieczeństwa obejmują częstość występowania zdarzeń niepożądanych w trakcie badania, kliniczne testy laboratoryjne (hematologia, chemia surowicy i analiza moczu) oraz badania fizykalne na początku badania i po terapii. Hipotezą badania jest to, że lewofloksacyna jest co najmniej tak samo skuteczna terapeutycznie jak lomefloksacyna w leczeniu dorosłych z powikłanymi zakażeniami dróg moczowych. tabletki lewofloksacyny, dawka doustna 250 mg przyjmowana raz na dobę przez 7 do 10 dni. Lomefloksacyna w tabletkach, dawka doustna 400 mg przyjmowana raz na dobę przez 14 dni.