Role infuzí peptidu YY (PYY) při inhibici příjmu potravy.
20. ledna 2009 aktualizováno: University of Copenhagen
Odezva nalačno a postprandiální reakce po infuzi fyziologického roztoku, PYY1-36 a PYY3-36 a účinky na chuť k jídlu, příjem energie a výdej energie u osob s nadváhou/obezitou ve srovnání s jedinci s normální hmotností
Cílem studie je porovnat hladiny PYY nalačno a po jídle mezi subjekty s nadváhou/obezitou a štíhlými subjekty během a po infuzi fyziologického roztoku PYY1-36 nebo PYY3-36 a vyhodnotit účinky na chuť k jídlu, příjem energie a výdej energie.
Přehled studie
Detailní popis
Studie je randomizovaná placebem zaslepená studie s 24 mužskými subjekty (12 štíhlých a 12 s nadváhou/obézními subjekty).
Skóre VAS se používá k hodnocení chuti k jídlu a podávají se dvě jídla ad libitum v hodinách následujících po infuzi.
Energetický výdej je měřen systémem ventilované digestoře a krev je odebírána během části studijního dne.
Typ studie
Intervenční
Zápis
24
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální hmotnost (BMI: 18-23 kg/m2) nebo 12 s nadváhou/obezitou (BMI: 27-40 kg/m2)
- Kolísání tělesné hmotnosti < 5 kg za poslední 2 měsíce.
- Krevní tlak normální až mírná hypertenze (<159/99 mm Hg)
- Neelitní sportovci a neplánují během studie změnit fyzickou aktivitu.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli fyziologická nebo psychická onemocnění, která by mohla ovlivnit výsledky studie
- Pravidelné užívání léků
- Kouření je definováno jako < 1 cigareta denně.
- Zneužívání návykových látek nebo závislost.
- Darování krve během posledních 3 měsíců před vstupem do studie
- Pití >21 alkoholických jednotek/týden.
- Alergie na jídlo.
- Speciální diety (např. vegetariánské) nebo nemá rád některou z potravin podávaných během studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Chuť
|
|
Příjem energie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Výdej energie a oxidace substrátu
|
|
Krevní parametry
|
|
Krevní tlak a srdeční frekvence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arne Astrup, Professor, Department of Human Nutrition, RVAU
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2004
Dokončení studie
1. listopadu 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2005
První zveřejněno (Odhad)
29. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. dubna 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- B208,1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .