- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00259246
Peptid YY (PYY) infusioners rolle i hæmning af fødeindtagelse.
20. januar 2009 opdateret af: University of Copenhagen
Faste og postprandial respons efter infusion af saltvand, PYY1-36 og PYY3-36 og virkninger på appetit, energiindtag og energiforbrug hos overvægtige/fede sammenlignet med normalvægtige forsøgspersoner
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne fastende og postprandiale PYY-niveauer mellem overvægtige/fede og magre personer under og efter en infusion af saltvand, PYY1-36 eller PYY3-36 og at evaluere effekterne på appetit, energiindtag og energiforbrug.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Studiet er et randomiseret dobbeltblindet placebokontrolleret studie med 24 mandlige forsøgspersoner (12 magre og 12 overvægtige/fede forsøgspersoner).
VAS-score bruges til at vurdere appetit, og der serveres to ad libitum-måltider i timerne efter infusionen.
Energiforbruget måles ved hjælp af et ventileret emhættesystem, og der udtages blodprøver i løbet af en del af undersøgelsesdagen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
24
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normalvægt (BMI: 18-23 kg/m2) eller 12 overvægtige/fede (BMI: 27-40 kg/m2)
- Kropsvægtsudsving < 5 kg over de seneste 2 måneder.
- Blodtryk normalt til let hypertensivt (<159/99 mm Hg)
- Ikke-eliteatleter og planlægger ikke at ændre fysisk aktivitet under studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver fysiologisk eller psykologisk sygdom, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne
- Regelmæssig brug af medicin
- Rygning defineret som <1 cigaret om dagen.
- Stofmisbrug eller afhængighed.
- Bloddonation inden for de seneste 3 måneder før indtræden i undersøgelsen
- Drikker >21 alkoholenheder/uge.
- Fødevareallergier.
- Særlige diæter (f.eks. vegetar) eller ikke kan lide nogen af de fødevarer, der serveres under undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Appetit
|
|
Energiindtag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Energiforbrug og substratoxidation
|
|
Blodparametre
|
|
Blodtryk og puls
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arne Astrup, Professor, Department of Human Nutrition, RVAU
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2004
Studieafslutning
1. november 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2005
Først opslået (Skøn)
29. november 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2009
Sidst verificeret
1. april 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B208,1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .