Il ruolo delle infusioni di peptidi YY (PYY) nell'inibire l'assunzione di cibo.
20 gennaio 2009 aggiornato da: University of Copenhagen
Digiuno e risposta postprandiale dopo infusione di soluzione fisiologica, PYY1-36 e PYY3-36 ed effetti su appetito, apporto energetico e dispendio energetico nei soggetti in sovrappeso/obesi rispetto ai soggetti di peso normale
Lo scopo dello studio è confrontare i livelli di PYY a digiuno e postprandiali tra soggetti sovrappeso/obesi e magri durante e dopo un'infusione di soluzione salina, PYY1-36 o PYY3-36 e valutare gli effetti sull'appetito, l'apporto energetico e il dispendio energetico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio randomizzato controllato con placebo in doppio cieco con 24 soggetti di sesso maschile (12 soggetti magri e 12 in sovrappeso/obesi).
I punteggi VAS vengono utilizzati per valutare l'appetito e vengono serviti due pasti ad libitum nelle ore successive all'infusione.
Il dispendio energetico viene misurato dal sistema di cappe ventilate e il sangue viene prelevato durante una parte della giornata di studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
24
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Peso normale (BMI: 18-23 kg/m2) o 12 sovrappeso/obesi (BMI: 27-40 kg/m2)
- Fluttuazioni del peso corporeo < 5 kg negli ultimi 2 mesi.
- Pressione arteriosa da normale a lievemente ipertesa (<159/99 mm Hg)
- Atleti non d'élite e che non intendono modificare l'attività fisica durante lo studio.
Criteri di esclusione:
- Eventuali malattie fisiologiche o psicologiche che potrebbero influenzare i risultati dello studio
- Uso regolare della medicina
- Fumo definito come <1 sigaretta al giorno.
- Abuso di sostanze o dipendenza.
- Donazione di sangue negli ultimi 3 mesi prima di entrare nello studio
- Bere >21 unità alcoliche/settimana.
- Allergie alimentari.
- Diete speciali (es. vegetariano) o antipatia per uno qualsiasi degli alimenti serviti durante lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Appetito
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Assunzione di energia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Dispendio energetico e ossidazione del substrato
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Parametri del sangue
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Pressione sanguigna e frequenza cardiaca
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arne Astrup, Professor, Department of Human Nutrition, RVAU
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2004
Completamento dello studio
1 novembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2005
Primo Inserito (Stima)
29 novembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 aprile 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B208,1
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