- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00259246
Rola infuzji peptydu YY (PYY) w hamowaniu przyjmowania pokarmu.
20 stycznia 2009 zaktualizowane przez: University of Copenhagen
Reakcja na czczo i poposiłkowa po infuzji soli fizjologicznej, PYY1-36 i PYY3-36 oraz wpływ na apetyt, pobór energii i wydatek energetyczny u osób z nadwagą/otyłych w porównaniu z osobami o prawidłowej masie ciała
Celem badania jest porównanie poziomów PYY na czczo i po posiłku między osobami z nadwagą/otyłością a osobami szczupłymi podczas i po infuzji soli fizjologicznej, PYY1-36 lub PYY3-36 oraz ocena wpływu na apetyt, pobór energii i wydatek energetyczny.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym placebo z ślepą próbą dobbela z udziałem 24 mężczyzn (12 szczupłych i 12 z nadwagą/otyłością).
Do oceny apetytu stosuje się wyniki VAS, aw ciągu kilku godzin po infuzji podaje się dwa posiłki ad libitum.
Wydatek energetyczny jest mierzony za pomocą wentylowanego systemu kaptura, a krew jest pobierana podczas części dnia badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
24
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalna waga (BMI: 18-23 kg/m2) lub 12 nadwaga/otyłość (BMI: 27-40 kg/m2)
- Wahania masy ciała < 5 kg w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
- Ciśnienie krwi normalne do łagodnego nadciśnienia (<159/99 mm Hg)
- Sportowcy nie należący do elity i nie planujący zmiany aktywności fizycznej w trakcie badania.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie choroby fizjologiczne lub psychiczne, które mogą mieć wpływ na wyniki badania
- Regularne stosowanie leku
- Palenie zdefiniowane jako <1 papieros dziennie.
- Nadużywanie substancji lub uzależnienie.
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed przystąpieniem do badania
- Picie >21 jednostek alkoholowych/tydzień.
- Alergie pokarmowe.
- Specjalne diety (np. wegetarianizm) lub nie lubi żadnego z pokarmów serwowanych podczas badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Apetyt
|
|
Pobór energii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Wydatek energetyczny i utlenianie substratów
|
|
Parametry krwi
|
|
Ciśnienie krwi i tętno
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arne Astrup, Professor, Department of Human Nutrition, RVAU
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2004
Ukończenie studiów
1 listopada 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 listopada 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 stycznia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B208,1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .