- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00259246
Die Rolle von Peptid YY (PYY)-Infusionen bei der Hemmung der Nahrungsaufnahme.
20. Januar 2009 aktualisiert von: University of Copenhagen
Fasten und postprandiale Reaktion nach Infusion von Kochsalzlösung, PYY1-36 und PYY3-36 und Auswirkungen auf Appetit, Energieaufnahme und Energieverbrauch bei übergewichtigen/fettleibigen Probanden im Vergleich zu normalgewichtigen Probanden
Ziel der Studie ist es, die nüchternen und postprandialen PYY-Spiegel zwischen übergewichtigen/fettleibigen und schlanken Probanden während und nach einer Infusion von Kochsalzlösung, PYY1-36 oder PYY3-36, zu vergleichen und die Auswirkungen auf Appetit, Energieaufnahme und Energieverbrauch zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit 24 männlichen Probanden (12 schlanke und 12 übergewichtige/fettleibige Probanden).
VAS-Scores werden verwendet, um den Appetit zu beurteilen, und zwei ad libitum-Mahlzeiten werden in den Stunden nach der Infusion serviert.
Der Energieverbrauch wird durch ein belüftetes Haubensystem gemessen und während eines Teils des Studientages wird Blut entnommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
24
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normalgewicht (BMI: 18-23 kg/m2) oder 12 übergewichtig/fettleibig (BMI: 27-40 kg/m2)
- Körpergewichtsschwankungen < 5 kg in den letzten 2 Monaten.
- Blutdruck normal bis leicht hypertonisch (<159/99 mmHg)
- Nicht-Elitesportler und nicht geplant, die körperliche Aktivität während der Studie zu ändern.
Ausschlusskriterien:
- Alle physiologischen oder psychischen Erkrankungen, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten
- Rauchen definiert als <1 Zigarette pro Tag.
- Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit.
- Blutspende innerhalb der letzten 3 Monate vor Eintritt in die Studie
- Trinken von >21 alkoholischen Einheiten/Woche.
- Essensallergien.
- Spezielle Diäten (z. Vegetarier) oder Abneigungen gegenüber einem der während der Studie servierten Speisen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Appetit
|
Energieaufnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Energieverbrauch und Substratoxidation
|
Blutparameter
|
Blutdruck und Herzfrequenz
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arne Astrup, Professor, Department of Human Nutrition, RVAU
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2004
Studienabschluss
1. November 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. April 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- B208,1
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