- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00259246
El papel de las infusiones de péptido YY (PYY) en la inhibición de la ingesta de alimentos.
20 de enero de 2009 actualizado por: University of Copenhagen
Respuesta posprandial y en ayunas después de la infusión de solución salina, PYY1-36 y PYY3-36 y efectos sobre el apetito, la ingesta de energía y el gasto de energía en sujetos con sobrepeso/obesidad en comparación con sujetos de peso normal
El objetivo del estudio es comparar los niveles de PYY en ayunas y posprandiales entre sujetos con sobrepeso/obesidad y delgados durante y después de una infusión de solución salina, PYY1-36 o PYY3-36 y evaluar los efectos sobre el apetito, la ingesta de energía y el gasto de energía.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio es un estudio aleatorizado controlado con placebo dobbebelblind con 24 sujetos masculinos (12 delgados y 12 sujetos con sobrepeso/obesidad).
Las puntuaciones VAS se utilizan para evaluar el apetito y se sirven dos comidas ad libitum en las horas posteriores a la infusión.
El gasto de energía se mide mediante un sistema de campana ventilada y se toman muestras de sangre durante parte del día del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
24
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso normal (IMC: 18-23 kg/m2) o 12 sobrepeso/obesidad (IMC: 27-40 kg/m2)
- Fluctuaciones de peso corporal < 5 kg en los últimos 2 meses.
- Presión arterial normal a levemente hipertensa (<159/99 mm Hg)
- Atletas que no son de élite y que no planean cambiar la actividad física durante el estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad fisiológica o psicológica que pueda influir en los resultados del estudio.
- Uso regular de medicamentos.
- Tabaquismo definido como <1 cigarrillo por día.
- Abuso o dependencia de sustancias.
- Donación de sangre en los últimos 3 meses antes de ingresar al estudio
- Beber >21 unidades alcohólicas/semana.
- Alergias a los alimentos.
- Dietas especiales (ej. vegetariano) o le disgusta cualquiera de los alimentos servidos durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Apetito
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Consumo de energía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Gasto energético y oxidación de sustratos
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Parámetros de sangre
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Presión arterial y frecuencia cardíaca
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arne Astrup, Professor, Department of Human Nutrition, RVAU
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2004
Finalización del estudio
1 de noviembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2009
Última verificación
1 de abril de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B208,1
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