Vyhodnocení zkušeností žen s transdermální antikoncepční náplastí EVRA (Norelgestromin + Ethinylestradiol) ve srovnání s předchozími metodami antikoncepce.

EVRA je první transdermální antikoncepční náplast, která byla schválena organizací Health Canada a registrována v celé Evropské unii. Toto je otevřená, jednoramenná, multicentrická klinická studie s délkou léčby 24 týdnů (6 léčebných cyklů po 4 týdnech). Jsou naplánovány čtyři návštěvy kliniky: screeningová návštěva 1, při které jsou subjekty požádány, aby vyplnily sadu otázek o spokojenosti se současnou metodou antikoncepce, a otázky o celkovém zdravotním stavu. Návštěvy 2, 3 a 4 následují po cyklech 1, 3 a 6 ošetření EVRA. Při návštěvě 3 a 4 jsou subjekty požádány, aby odpověděly na otázky týkající se spokojenosti s náplastí EVRA a celkového zdravotního stavu. Při návštěvě 4 (závěrečná studijní návštěva) jsou subjekty požádány, aby porovnaly EVRU s dříve používanými antikoncepčními metodami. Shoda se posuzuje při všech návštěvách vrácenými krabicemi studijního léku a přezkoumáním deníkových karet, kde si subjekty zaznamenávaly data a místa aplikace náplasti a podrobnosti o případném oddělení náplasti. Studie vytvoří první rozsáhlý evropský soubor údajů o zkušenostech žen s EVRA, včetně spokojenosti, bezpečnosti, účinnosti a souladu. Tyto údaje budou porovnány se zkušenostmi subjektů s dříve používanými metodami antikoncepce. Každá náplast EVRA obsahující 6 mg NGMN a 600 ug EE a dodávající 150 mikrogramů NGMN a 20 ug EE během 24 hodin po dobu 7 dnů se nosí 1 týden a vyměňuje se 3 po sobě jdoucí týdny. Čtvrtý týden je bez náplastí. Subjekty mohou nosit EVRU na 1 ze 4 oblastí: hýždě, břicho, horní část trupu nebo horní část paže.