Utvärdering av kvinnors erfarenhet av EVRA (Norelgestromin + Etinylestradiol) transdermalt preventivmedelsplåster jämfört med tidigare preventivmetoder.

EVRA är det första depotplåstret som godkänts av Health Canada och marknadsföringstillstånd i hela Europeiska Unionen. Detta är en öppen, enarmad, multicenter klinisk studie med en behandlingslängd på 24 veckor (6 behandlingscykler på 4 veckor). Fyra klinikbesök är schemalagda: ett screeningbesök 1, där försökspersonerna ombeds att fylla i en uppsättning frågor om tillfredsställelse med den nuvarande preventivmetoden, och frågor om övergripande hälsotillstånd. Besök 2, 3 och 4 följer efter cykel 1, 3 respektive 6 av EVRA-behandling. Vid besök 3 och 4 får försökspersonerna svara på frågor om tillfredsställelse med EVRA och om det allmänna hälsotillståndet. Vid besök 4 (slutstudiebesök) uppmanas försökspersonerna att jämföra EVRA med tidigare använda preventivmetoder. Överensstämmelse bedöms vid alla besök av returnerade kartonger med studiemedicin och en granskning av dagbokskort där försökspersonerna registrerade datum och platser för applicering av plåstret, och detaljer om eventuellt lossande av plåstret. Studien kommer att generera den första storskaliga europeiska datauppsättningen om kvinnors erfarenhet av EVRA, inklusive tillfredsställelse, säkerhet, effekt och efterlevnad. Dessa data kommer att jämföras med försökspersoners erfarenhet av tidigare använda preventivmetoder. Varje EVRA-plåster, som innehåller 6 mg NGMN och 600 ug EE, och som ger 150 mikrogram NGMN och 20 ug EE under 24 timmar i 7 dagar, bärs i 1 vecka och byts ut under 3 veckor i följd. Den fjärde veckan är plåsterfri. Försökspersoner kan bära EVRA på 1 av 4 områden: rumpa, mage, överkropp eller överarm.