Evaluación de la experiencia de las mujeres con el parche anticonceptivo transdérmico EVRA (norelgestromina + etinilestradiol) en comparación con métodos anticonceptivos anteriores.

EVRA es el primer parche anticonceptivo transdérmico que recibe la aprobación de Health Canada y la autorización de comercialización en toda la Unión Europea. Este es un estudio clínico multicéntrico, abierto, de un solo brazo con una duración de tratamiento de 24 semanas (6 ciclos de tratamiento de 4 semanas). Se programan cuatro visitas a la clínica: una visita de detección 1, en la que se les pide a los sujetos que completen una serie de preguntas sobre la satisfacción con el método anticonceptivo actual y preguntas sobre el estado general de salud. Las visitas 2, 3 y 4 siguen después de los ciclos 1, 3 y 6, respectivamente, del tratamiento con EVRA. En las Visitas 3 y 4, se pide a los sujetos que respondan preguntas sobre la satisfacción con EVRA y sobre el estado general de salud. En la Visita 4 (visita final del estudio) se pide a los sujetos que comparen EVRA con métodos anticonceptivos utilizados anteriormente. El cumplimiento se evalúa en todas las visitas mediante las cajas devueltas de la medicación del estudio y una revisión de las Tarjetas de diario donde los sujetos registraron las fechas y los sitios de aplicación del parche, y los detalles de cualquier desprendimiento del parche. El estudio generará el primer conjunto de datos europeo a gran escala sobre la experiencia de las mujeres con EVRA, incluida la satisfacción, la seguridad, la eficacia y el cumplimiento. Estos datos se compararán con la experiencia de los sujetos con métodos anticonceptivos utilizados anteriormente. Cada parche EVRA, que contiene 6 mg de NGMN y 600 ug de EE, y que administra 150 microgramos de NGMN y 20 ug de EE durante 24 horas durante 7 días, se usa durante 1 semana y se reemplaza durante 3 semanas consecutivas. La cuarta semana es sin parche. Los sujetos pueden usar EVRA en 1 de 4 áreas: glúteos, abdomen, parte superior del torso o parte superior del brazo.