Evaluering af kvinders erfaring med EVRA (Norelgestromin + Ethinyl Estradiol) transdermalt præventionsplaster sammenlignet med tidligere præventionsmetoder.

EVRA er det første transdermale svangerskabsforebyggende plaster, der er godkendt af Health Canada og markedsføringstilladelse i hele EU. Dette er et åbent, enkelt-arm, multicenter klinisk studie med en behandlingsvarighed på 24 uger (6 behandlingscyklusser af 4 uger). Der er planlagt fire klinikbesøg: et screeningsbesøg 1, hvor forsøgspersonerne bliver bedt om at udfylde et sæt spørgsmål om tilfredshed med den nuværende præventionsmetode og spørgsmål om den generelle helbredstilstand. Besøg 2, 3 og 4 følger efter henholdsvis cyklus 1, 3 og 6 af EVRA-behandling. Ved besøg 3 og 4 bliver forsøgspersonerne bedt om at svare på spørgsmål om tilfredshed med EVRA og om den generelle helbredstilstand. Ved besøg 4 (afsluttende studiebesøg) bliver forsøgspersonerne bedt om at sammenligne EVRA med tidligere anvendte præventionsmetoder. Overholdelse vurderes ved alle besøg af returnerede æsker med undersøgelsesmedicin og en gennemgang af dagbogskort, hvor forsøgspersonerne registrerede datoer og steder for påføring af plasteret og detaljer om eventuel løsgørelse af plasteret. Undersøgelsen vil generere det første store europæiske datasæt om kvinders erfaringer med EVRA, herunder tilfredshed, sikkerhed, effektivitet og compliance. Disse data vil blive sammenlignet med forsøgspersonernes erfaring med tidligere anvendte præventionsmetoder. Hvert EVRA-plaster, der indeholder 6 mg NGMN og 600 ug EE og afgiver 150 mikrogram NGMN og 20 ug EE over 24 timer i 7 dage, bæres i 1 uge og udskiftes i 3 på hinanden følgende uger. Den fjerde uge er plasterfri. Forsøgspersoner kan bære EVRA på 1 af 4 områder: balde, mave, overkrop eller overarm.