Porovnání automatického CPAP s pevným CPAP pro OSAS podle předpovědního vzorce
19. prosince 2007 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Titrační účinnost automatického CPAP versus fixní CPAP podle predikčního vzorce u pacientů s OSAS
Srovnání automatického CPAP s fixním CPAP u pacientů s OSAS
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Polysomnografie je rozdělena do dvou částí, náhodně přiřazených:
- v jedné části pacient využívá automatický přístroj CPAP v titračním režimu
- ve druhé části pacient používá přístroj CPAP, ve fixním režimu podle predikčního vzorce
Typ studie
Intervenční
Zápis
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s prokázaným syndromem obstrukční spánkové apnoe
- Apnoe-hypopnea-index > 20/h
- Index probuzení > 30/h
Kritéria vyloučení:
- Těžká nosní obstrukce
- Hypoventilace
- Nadměrná fragmentace spánku způsobená nerespiračními faktory
- CHOPN (FEV1/FVC < 65 %)
- Soulad s CPAP < 3 hodiny za noc
- Nedostatečná doba spánku (< 2h TST) během jedné z obou částí titrace CPAP rozdělené noci
- Pacienti, kteří potřebují tlaky CPAP > 16 mbar
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Kontrola dýchání vyjádřená reziduálním počtem obstrukčních a centrálních apnoe, hypopnoe a chrápání
|
|
Index vzrušení
|
|
Tlakový profil Auto-CPAP (P50, P95 en Pmax)
|
|
Všechny výsledky jsou měřeny během polysomnografie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Adaptace tlaku při polysomnografii podle polohy těla a fáze spánku, variabilita tlaku
|
|
Měření komfortu, subjektivní hodnocení pacientem dotazníky bezprostředně po polysomnografii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dirk Pevernagie, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2005
První zveřejněno (Odhad)
6. prosince 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. prosince 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2007
Naposledy ověřeno
1. prosince 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2005/099
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .