- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00263133
Modulace vizuálně evokovaných potenciálů antidepresivem
1. června 2007 aktualizováno: University Hospital Freiburg
12 normálních zdravých kontrol bude léčeno 50 mg sertralinu jednou denně po dobu tří týdnů.
Časné amplitudy vizuálně evokovaných potenciálů budou zkoumány v den 0, 10 a 21 a statisticky porovnány.
Tato studie si klade za cíl zkoumat domnělou modulaci synaptického přenosu a plasticity antidepresivem a je součástí řady studií u zdravých jedinců a pacientů s depresí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Freiburg, Německo, 79104
- Dept. of Psychiatry, University of Freiburg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých jedinců 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- anamnéza afektivní nebo jiné psychiatrické poruchy
- těžký zdravotní stav
- těhotenství nebo neúčinná antikoncepce
- aktivní užívání nelegálních drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Amplitudy a latence časných vizuálně evokovaných potenciálů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claus Normann, MD, Dept. of Psychiatry, University of Freiburg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2005
Dokončení studie
1. ledna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2005
První zveřejněno (Odhad)
7. prosince 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. června 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2007
Naposledy ověřeno
1. května 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VEP-1
- EudraCT 2005-005417-37
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .