- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00264407
Nervové změny ve stárnoucím sluchovém systému
Ztráta sluchu související s věkem: Presbyakúzie a její neurální báze
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Vlivy ženských hormonů na vývoj a stárnutí sluchového ústrojí nejsou zcela známy. Tato studie retrospektivně analyzovala a porovnávala sluchové schopnosti u postmenopauzálních žen užívajících hormonální substituční terapii (HRT), léčených estrogenem a progesteronem (E+P); samotný estrogen (E) a třetí (kontrolní - NHRT) skupina odpovídající věku, která nedostala žádnou HRT.
Metody: 126 subjektů, (60-86 let), N=32, E+P; N=31, E; N = 63, NHRT; účastnili se podle věku a zdravotního stavu. Všichni měli relativně zdravou anamnézu, absenci významného vystavení hluku, problémy se středním uchem, velké operace nebo současné/silné kouření. Testy sluchu zahrnovaly audiometrii čistého tónu (PTA), tympanometrii, otoakustické emise produktu zkreslení (DPOAE), přechodné otoakustické emise (TEOAE) a test sluchu v hluku (HINT). Ten je testem na vnímání řeči v hluku na pozadí: hlavní stížnost sluchově postižených osob.
.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14623-5604
- International Center Hearing & Speech Research - NTID - RIT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé střední uši
Kritéria vyloučení:
- ototoxické léky
- vážné zdravotní problémy
- neurologické stavy
- Meniérova choroba nebo labyrintitida
- ti, kteří neuspěli v kognitivních screeningových testech (Mini-Mental Test)
- aktuální/silní kuřáci
- převodní ztráta sluchu
- historie poškození hlukem a/nebo audiogramy označující poškození hlukem
- špatné skóre diskriminace řeči (80 % nebo méně)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Robert D Frisina, Ph.D., University of Rochester Medical School
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Nemoci uší
- Poruchy kognice
- Poruchy vnímání
- Poruchy sluchu
- Retrokochleární onemocnění
- Sluchové choroby, centrální
- Ztráta sluchu
- Poruchy vnímání
- Poruchy sluchového vnímání
- Fyziologické účinky léků
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Hormony
Další identifikační čísla studie
- 10121 (DAIDS ES Registry Number)
- P01AG009524 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .