- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00264407
Neurale Veränderungen im alternden Hörsystem
Altersbedingter Hörverlust: Presbyakusis und seine neuralen Grundlagen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die Einflüsse weiblicher Hormone auf die Entwicklung und Alterung des Gehörs sind noch nicht vollständig verstanden. Die vorliegende Studie analysierte und verglich die Hörfähigkeit von postmenopausalen Frauen, die eine Hormonersatztherapie (HRT) erhielten und mit Östrogen und Progesteron behandelt wurden (E+P); Östrogen allein (E) und eine dritte (Kontrolle – NHRT) Gruppe, gleichaltrig, die keine HRT erhielt.
Methoden: 126 Probanden (60-86 Jahre), N=32, E+P; N=31, E; N = 63, NHRT; abgestimmt auf Alter und Gesundheitszustand teilgenommen. Alle hatten eine relativ gesunde Krankengeschichte, keine signifikante Lärmbelastung, Mittelohrprobleme, größere Operationen oder aktuelles/starkes Rauchen. Die Hörtests umfassten Reintonaudiometrie (PTA), Tympanometrie, otoakustische Emissionen des Verzerrungsprodukts (DPOAEs), transiente otoakustische Emissionen (TEOAEs) und Hörtest im Geräusch (HINT). Letzteres ist ein Test zur Sprachwahrnehmung in Hintergrundgeräuschen: die Hauptbeschwerde von Hörgeschädigten.
.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14623-5604
- International Center Hearing & Speech Research - NTID - RIT
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Mittelohren
Ausschlusskriterien:
- ototoxische Medikamente
- ernsthafte medizinische Gesundheitsprobleme
- neurologische Zustände
- Morbus Menière oder Labyrinthitis
- diejenigen, die kognitive Screening-Tests nicht bestanden haben (Mini-Mental-Test)
- aktuelle/starke Raucher
- Schallleitungsschwerhörigkeit
- Vorgeschichte von Lärmschäden und/oder Audiogramme, die Lärmschäden anzeigen
- schlechte Sprachunterscheidungswerte (80 % oder weniger)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Robert D Frisina, Ph.D., University of Rochester Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Ohrenkrankheiten
- Kognitionsstörungen
- Empfindungsstörungen
- Hörstörungen
- Retrocochleäre Erkrankungen
- Hörkrankheiten, zentral
- Schwerhörigkeit
- Wahrnehmungsstörungen
- Störungen der auditiven Wahrnehmung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Hormone
Andere Studien-ID-Nummern
- 10121 (DAIDS ES Registry Number)
- P01AG009524 (NIH)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .