- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00264407
Cambiamenti neurali nell'invecchiamento del sistema uditivo
Perdita dell'udito legata all'età: presbiacusia e le sue basi neurali
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: le influenze degli ormoni femminili sullo sviluppo e l'invecchiamento del sistema uditivo non sono completamente comprese. Il presente studio ha analizzato retrospettivamente e confrontato le capacità uditive tra le donne in post-menopausa che assumevano terapia ormonale sostitutiva (HRT), trattate con estrogeni e progesterone (E+P); solo estrogeni (E) e un terzo gruppo (controllo - NHRT), abbinato per età, che non ha ricevuto alcuna TOS.
Metodi: 126 soggetti, (60-86 anni), N=32, E+P; N=31, MI; N= 63, NHRT; abbinati per età e stato di salute hanno partecipato. Tutti avevano storie mediche relativamente sane, assenza di una significativa esposizione al rumore, problemi all'orecchio medio, interventi chirurgici importanti o fumo attuale/intenso. I test dell'udito includevano l'audiometria del tono puro (PTA), la timpanometria, le emissioni otoacustiche del prodotto di distorsione (DPOAE), le emissioni otoacustiche transitorie (TEOAE) e il test dell'udito nel rumore (HINT). Quest'ultimo è un test per la percezione del parlato nel rumore di fondo: la principale lamentela delle persone con problemi di udito.
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Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14623-5604
- International Center Hearing & Speech Research - NTID - RIT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Orecchie medie sane
Criteri di esclusione:
- farmaci ototossici
- gravi problemi di salute medica
- condizioni neurologiche
- Malattia di Meniere o labirintite
- coloro che non hanno superato i test di screening cognitivo (Mini-Mental Test)
- fumatori attuali/pesanti
- ipoacusia trasmissiva
- storia di danni da rumore e/o audiogrammi che indicano danni da rumore
- punteggi di discriminazione vocale scadenti (80% o meno)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Robert D Frisina, Ph.D., University of Rochester Medical School
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie dell'orecchio
- Disturbi cognitivi
- Disturbi della sensibilità
- Disturbi dell'udito
- Malattie retrococleari
- Malattie dell'udito, centrale
- Perdita dell'udito
- Disturbi percettivi
- Disturbi percettivi uditivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Ormoni
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10121 (DAIDS ES Registry Number)
- P01AG009524 (NIH)
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