- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00264407
Cambios neuronales en el sistema auditivo que envejece
Pérdida auditiva relacionada con la edad: presbiacusia y sus bases neurales
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: las influencias de las hormonas femeninas en el desarrollo y el envejecimiento del sistema auditivo no se conocen por completo. El presente estudio analizó retrospectivamente y comparó la capacidad auditiva entre mujeres posmenopáusicas que tomaban terapia de reemplazo hormonal (TRH), tratadas con estrógeno y progesterona (E+P); estrógeno solo (E), y un tercer grupo (control - NHRT), emparejado por edad, que no recibió ninguna TRH.
Métodos: 126 sujetos, (60-86 años), N=32, E+P; N=31, E; N= 63, TRHNS; Participaron emparejados por edad y estado de salud. Todos tenían antecedentes médicos relativamente saludables, ausencia de exposición significativa al ruido, problemas del oído medio, cirugías importantes o tabaquismo actual/intensivo. Las pruebas de audición incluyeron audiometría de tonos puros (PTA), timpanometría, emisiones otoacústicas de productos de distorsión (DPOAE), emisiones otoacústicas transitorias (TEOAE) y prueba de audición en ruido (HINT). Esta última es una prueba para la percepción del habla con ruido de fondo: la principal queja de las personas con discapacidad auditiva.
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Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14623-5604
- International Center Hearing & Speech Research - NTID - RIT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- oído medio saludable
Criterio de exclusión:
- medicamentos ototóxicos
- serios problemas médicos de salud
- condiciones neurológicas
- Enfermedad de Meniere o laberintitis
- aquellos que fallaron las pruebas de detección cognitiva (Mini-Mental Test)
- fumadores actuales / empedernidos
- pérdida de audición conductiva
- historial de daño por ruido y/o audiogramas que indiquen daño por ruido
- puntajes bajos de discriminación del habla (80% o menos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Robert D Frisina, Ph.D., University of Rochester Medical School
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Trastornos cognitivos
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de la audición
- Enfermedades retrococleares
- Enfermedades Auditivas Centrales
- Pérdida de la audición
- Trastornos de la percepción
- Trastornos de la percepción auditiva
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas
Otros números de identificación del estudio
- 10121 (DAIDS ES Registry Number)
- P01AG009524 (NIH)
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