Studie skeletonizace vnitřní hrudní tepny: párové srovnání v rámci pacienta
13. prosince 2005 aktualizováno: University of Ottawa
Skeletonizovaný versus neskeletonizovaný odběr vnitřní hrudní tepny pro transplantaci bypassu koronární tepny
Účelem této studie je zjistit, zda skeletonizace vnitřní hrudní tepny vede ke zlepšení průtoku, prodloužení délky, zlepšení perfuze hrudní kosti a snížení bolesti a dysestézie u pacientů podstupujících bypass koronární tepny
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tradiční odběr vnitřní hrudní tepny (ITA) pro použití jako konduit při operaci koronárního bypassu zahrnuje disekci okraje tkáně obklopující tepnu na obou stranách.
Přestože jsou výhody používání ITA dobře zavedené, existují určitá omezení jeho rutinního používání.
Nedávné studie, především observační, naznačily, že skeletonizace ITA (tj.
samotný odběr ITA) může překonat některá z těchto omezení zlepšením průtoku konduitů, prodloužením délky a snížením rizika hluboké sternální infekce u vysoce rizikových pacientů.
Kromě toho může skeletonizace ITA potenciálně zachovat interkostální nervy a snížit pooperační bolesti a dysestézie spojené s odběrem ITA.
Aby bylo možné zhodnotit účinky skeletonizace ITA, jedná se o prospektivní, randomizovanou studii v rámci pacienta u pacientů podstupujících bypass koronární artérie.
Typ studie
Intervenční
Zápis
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující bilaterální odběr vnitřní hrudní tepny pro operaci bypassu koronární tepny
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost mluvit anglicky nebo francouzsky
- Neschopnost dokončit následné návštěvy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Před provedením koronárních anastomóz změřte intraoperační průtok vnitřní hrudní tepnou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
- Délka vnitřní hrudní tepny
|
|
- Sternální perfuze (zobrazení SPECT)
|
|
- Pooperační bolest a dysestézie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fraser D. Rubens, MD, University of Ottawa Heart Institute, Division of Cardiac Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2005
První zveřejněno (Odhad)
14. prosince 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. prosince 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2005
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R03-41
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .