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Die Studie zur Skelettierung der inneren Brustarterie: Ein paarweiser Vergleich innerhalb des Patienten

13. Dezember 2005 aktualisiert von: University of Ottawa

Skelettierte versus nicht skelettierte Entnahme der inneren Brustarterie für die Koronararterien-Bypass-Transplantation

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Skelettierung der inneren Brustarterie zu einem verbesserten Fluss, einer längeren Länge, einer verbesserten sternalen Perfusion und einer Verringerung von Schmerzen und Dysästhesie bei Patienten führt, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der herkömmlichen Entnahme der inneren Brustarterie (ITA) zur Verwendung als Leitung in der Koronarbypass-Chirurgie wird ein Geweberand um die Arterie auf beiden Seiten herausgeschnitten. Obwohl die Vorteile des ITA-Einsatzes gut belegt sind, gibt es gewisse Einschränkungen bei der routinemäßigen Anwendung. Neuere Studien, vor allem Beobachtungsstudien, deuten darauf hin, dass die Skelettierung des ITA (d. h. alleinige Gewinnung des ITA) kann einige dieser Einschränkungen überwinden, indem der Leitungsfluss verbessert, die Länge erhöht und das Risiko einer tiefen Brustbeininfektion bei Hochrisikopatienten verringert wird. Darüber hinaus kann die Skelettierung des ITA potenziell die Interkostalnerven schützen und postoperative Schmerzen und Dysästhesien im Zusammenhang mit der ITA-Entnahme reduzieren. Um die Auswirkungen der ITA-Skelettierung zu beurteilen, handelt es sich um ein prospektives, randomisiertes, patienteninternes Studiendesign bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer bilateralen Entnahme der inneren Brustarterie für eine Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch oder Französisch zu sprechen
  • Unfähigkeit, Nachuntersuchungen durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Intraoperative Messung des Flusses der inneren Brustarterie vor koronaren Anastomosen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
- Länge der inneren Brustarterie
- Sternale Perfusion (SPECT-Bildgebung)
- Postoperative Schmerzen und Dysästhesie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Ottawa

Ermittler

  • Hauptermittler: Fraser D. Rubens, MD, University of Ottawa Heart Institute, Division of Cardiac Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2005

Zuletzt verifiziert

1. November 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R03-41

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