Исследование скелетонизации внутренней грудной артерии: парное сравнение внутри пациента
13 декабря 2005 г. обновлено: University of Ottawa
Скелетированная и нескелетированная внутренняя грудная артерия для аортокоронарного шунтирования
Цель этого исследования — определить, приводит ли скелетирование внутренней грудной артерии к улучшению кровотока, увеличению длины, улучшению перфузии грудины и уменьшению боли и дизестезии у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Традиционный сбор внутренней грудной артерии (ВГА) для использования в качестве канала в коронарном шунтировании включает рассечение края ткани, окружающей артерию с обеих сторон.
Хотя преимущества использования ITA хорошо известны, существуют определенные ограничения для его рутинного использования.
Недавние исследования, прежде всего обсервационные, показали, что скелетирование ITA (т.
сбор только ВТА) может преодолеть некоторые из этих ограничений за счет улучшения кровотока в кондуите, увеличения длины и снижения риска глубокой стернальной инфекции у пациентов с высоким риском.
Кроме того, скелетирование ВГА потенциально может сохранить межреберные нервы и уменьшить послеоперационную боль и дизестезию, связанные с извлечением ВГА.
Для оценки эффектов скелетизации ВТА было проведено проспективное рандомизированное исследование с участием пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, подвергающиеся двустороннему забору внутренней грудной артерии для операции аортокоронарного шунтирования
Критерий исключения:
- Неспособность говорить по-английски или по-французски
- Невозможность завершить последующие визиты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Интраоперационное измерение кровотока во внутренней грудной артерии перед наложением коронарных анастомозов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
- Длина внутренней грудной артерии
|
|
- Стернальная перфузия (визуализация ОФЭКТ)
|
|
- Послеоперационная боль и дизестезия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fraser D. Rubens, MD, University of Ottawa Heart Institute, Division of Cardiac Surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 декабря 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 декабря 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2005 г.
Последняя проверка
1 ноября 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R03-41
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .