Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen om skeletdannelse af den indre thoraxarterie: En parret sammenligning inden for patienten

13. december 2005 opdateret af: University of Ottawa

Skeletoniseret versus ikke-skeletiseret intern thoraxarterie høst til koronararterie bypass-transplantation

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om skeletdannelse af den indre thoraxarterie fører til forbedret flow, øget længde, forbedret sternal perfusion og nedsat smerte og dysestesi hos patienter, der gennemgår en koronararterie-bypass-operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traditionel høst af den indre thoraxarterie (ITA) til brug som en ledning ved koronar bypass-kirurgi involverer dissektion af en rand af væv, der omgiver arterien på begge sider. Selvom fordelene ved ITA-brug er veletablerede, er der visse begrænsninger for dens rutinemæssige brug. Nylige undersøgelser, primært observationelle, har antydet, at skeletdannelse af ITA (dvs. høst af ITA alene) kan overvinde nogle af disse begrænsninger ved at forbedre ledningsflowet, øge længden og reducere risikoen for dyb sternale infektion hos højrisikopatienter. Ydermere kan skeletdannelse af ITA potentielt bevare interkostale nerver og reducere postoperative smerter og dysestesier forbundet med ITA høst. For at vurdere virkningerne af ITA-skeletisering er dette et prospektivt, randomiseret, inden for patientstudiet design hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår bilateral intern thoraxarterie, høster til koronararterie-bypass-operation

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at tale engelsk eller fransk
  • Manglende evne til at gennemføre opfølgende besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Intraoperativ intern thoraxarterie flowmåling før koronar anastomoser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
- Indre thoraxarterielængde
- Sternal perfusion (SPECT-billeddannelse)
- Postoperative smerter og dysæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ottawa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fraser D. Rubens, MD, University of Ottawa Heart Institute, Division of Cardiac Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2005

Først opslået (Skøn)

14. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2005

Sidst verificeret

1. november 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R03-41

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner