Sisäisen rintavaltimon luurankotutkimus: parillinen, potilaan sisäinen vertailu
tiistai 13. joulukuuta 2005 päivittänyt: University of Ottawa
Skeletonoitu vs. luurankoton sisäinen rintakehävaltimon korjaus sepelvaltimon ohitussiirtoa varten
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako sisäisen rintavaltimon luuston muodostuminen parempaan virtaamiseen, pidentyneeseen pituuteen, parantuneeseen rintalastan perfuusioon ja vähentää kipua ja dysestesiaa potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteinen sisäisen rintavaltimon (ITA) kerääminen käytettäväksi kanavana sepelvaltimon ohitusleikkauksessa sisältää valtimon molemmin puolin ympäröivän kudoksen reunan leikkaamisen.
Vaikka ITA:n käytön edut ovat vakiintuneet, sen rutiinikäytöllä on tiettyjä rajoituksia.
Viimeaikaiset tutkimukset, pääasiassa havainnointiin perustuvat, ovat ehdottaneet, että ITA:n luuranko (ts.
Pelkästään ITA:n kerääminen) voi voittaa jotkin näistä rajoituksista parantamalla putkien virtausta, pidentämällä pituutta ja vähentämällä syvän rintalastan infektion riskiä suuren riskin potilailla.
Lisäksi ITA:n luuranko voi mahdollisesti säilyttää kylkiluiden välisiä hermoja ja vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja dysestesiaa, jotka liittyvät ITA:n keräämiseen.
ITA-skeletonisaation vaikutusten arvioimiseksi tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, potilaan sisäinen tutkimussuunnitelma potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään molemminpuolinen sisäisen rintakehän valtimon keräys sepelvaltimon ohitusleikkausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys puhua englantia tai ranskaa
- Kyvyttömyys suorittaa seurantakäyntejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Leikkauksen sisäinen rintavaltimon sisäinen virtausmittaus ennen sepelvaltimoiden anastomoosia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
- Sisäinen rintavaltimon pituus
|
|
- Rintalastan perfuusio (SPECT-kuvaus)
|
|
- Leikkauksen jälkeinen kipu ja dysestesia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fraser D. Rubens, MD, University of Ottawa Heart Institute, Division of Cardiac Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R03-41
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja