L'étude sur la squelettisation de l'artère thoracique interne : une comparaison intra-patient par paires
13 décembre 2005 mis à jour par: University of Ottawa
Prélèvement de l'artère thoracique interne squelettée versus non squelettée pour la greffe de pontage coronarien
Le but de cette étude est de déterminer si la squelettisation de l'artère thoracique interne entraîne une amélioration du débit, une augmentation de la longueur, une amélioration de la perfusion sternale et une diminution de la douleur et de la dysesthésie chez les patients subissant un pontage coronarien
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le prélèvement traditionnel de l'artère thoracique interne (ITA) pour une utilisation en tant que conduit dans la chirurgie de pontage coronarien implique la dissection d'un bord de tissu entourant l'artère de chaque côté.
Bien que les avantages de l'utilisation de l'ITA soient bien établis, il existe certaines limites à son utilisation courante.
Des études récentes, principalement observationnelles, ont suggéré que la squelettisation de l'ITA (c'est-à-dire
le prélèvement de l'ITA seul) peut surmonter certaines de ces limitations en améliorant le débit du conduit, en augmentant la longueur et en réduisant le risque d'infection sternale profonde chez les patients à haut risque.
De plus, la squelettisation de l'ITA peut potentiellement préserver les nerfs intercostaux et réduire les douleurs postopératoires et les dysesthésies associées au prélèvement de l'ITA.
Afin d'évaluer les effets de la squelettisation de l'ITA, il s'agit d'une étude prospective, randomisée et intra-patient chez des patients subissant un pontage aortocoronarien.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant un prélèvement bilatéral de l'artère thoracique interne pour un pontage coronarien
Critère d'exclusion:
- Incapacité de parler anglais ou français
- Incapacité à effectuer des visites de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Mesure peropératoire du débit de l'artère thoracique interne avant les anastomoses coronaires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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- Longueur de l'artère thoracique interne
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- Perfusion sternale (imagerie SPECT)
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- Douleurs et dysesthésies post-opératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fraser D. Rubens, MD, University of Ottawa Heart Institute, Division of Cardiac Surgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2005
Première publication (Estimation)
14 décembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 décembre 2005
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2005
Dernière vérification
1 novembre 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R03-41
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