Lo studio sulla scheletrizzazione dell'arteria toracica interna: un confronto accoppiato all'interno del paziente
13 dicembre 2005 aggiornato da: University of Ottawa
Raccolta dell'arteria toracica interna scheletrata rispetto a quella non scheletrata per l'innesto di bypass dell'arteria coronaria
Lo scopo di questo studio è determinare se la scheletrizzazione dell'arteria toracica interna porta a un miglioramento del flusso, aumento della lunghezza, miglioramento della perfusione sternale e diminuzione del dolore e della disestesia nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronaria
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La raccolta tradizionale dell'arteria toracica interna (ITA) per l'uso come condotto nella chirurgia di bypass coronarico comporta la dissezione di un bordo di tessuto che circonda l'arteria su entrambi i lati.
Sebbene i vantaggi dell'uso di ITA siano ben definiti, ci sono alcune limitazioni al suo uso di routine.
Studi recenti, principalmente osservazionali, hanno suggerito che la scheletrizzazione dell'ITA (cioè
raccolta del solo ITA) può superare alcune di queste limitazioni migliorando il flusso del condotto, aumentandone la lunghezza e riducendo il rischio di infezione sternale profonda nei pazienti ad alto rischio.
Inoltre, la scheletrizzazione dell'ITA può potenzialmente preservare i nervi intercostali e ridurre il dolore post-operatorio e le disestesie associate alla raccolta dell'ITA.
Al fine di valutare gli effetti della scheletrizzazione ITA, questo è un disegno di studio prospettico, randomizzato, all'interno del paziente in pazienti sottoposti a bypass coronarico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a prelievo bilaterale dell'arteria toracica interna per intervento di bypass coronarico
Criteri di esclusione:
- Incapacità di parlare inglese o francese
- Incapacità di completare le visite di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Misura del flusso dell'arteria toracica interna intraoperatoria prima dell'anastomosi coronarica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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- Lunghezza dell'arteria toracica interna
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- Perfusione sternale (imaging SPECT)
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- Dolore postoperatorio e disestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fraser D. Rubens, MD, University of Ottawa Heart Institute, Division of Cardiac Surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2005
Primo Inserito (Stima)
14 dicembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 dicembre 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2005
Ultimo verificato
1 novembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R03-41
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