- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00265499
Badanie szkieletowania tętnicy piersiowej wewnętrznej: porównanie sparowane w obrębie pacjenta
13 grudnia 2005 zaktualizowane przez: University of Ottawa
Szkieletowa kontra nieszkieletowana wewnętrzna tętnica piersiowa do przeszczepu pomostowania aortalno-wieńcowego
Celem tego badania jest ustalenie, czy szkieletyzacja tętnicy piersiowej wewnętrznej prowadzi do poprawy przepływu, zwiększenia długości, poprawy perfuzji mostka oraz zmniejszenia bólu i dysestezji u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tradycyjne pobieranie tętnicy piersiowej wewnętrznej (ITA) do zastosowania jako przewód w operacji pomostowania wieńcowego obejmuje rozcięcie brzegu tkanki otaczającej tętnicę po obu stronach.
Chociaż korzyści płynące ze stosowania ITA są dobrze znane, istnieją pewne ograniczenia w jego rutynowym stosowaniu.
Ostatnie badania, głównie obserwacyjne, sugerują, że szkieletyzacja ITA (tj.
pobranie samej ITA) może przezwyciężyć niektóre z tych ograniczeń, poprawiając przepływ przewodu, zwiększając jego długość i zmniejszając ryzyko głębokiej infekcji mostka u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
Ponadto szkieletyzacja ITA może potencjalnie chronić nerwy międzyżebrowe i zmniejszać ból pooperacyjny oraz dysestezje związane z pobieraniem ITA.
Aby ocenić wpływ szkieletyzacji ITA, jest to prospektywne, randomizowane badanie wewnątrz pacjenta u pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegowi obustronnego pobrania tętnicy piersiowej wewnętrznej w celu wykonania operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
Kryteria wyłączenia:
- Nieumiejętność mówienia po angielsku lub francusku
- Niemożność dokończenia wizyt kontrolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Śródoperacyjny pomiar przepływu w tętnicy piersiowej wewnętrznej przed zespoleniem wieńcowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
- Długość tętnicy piersiowej wewnętrznej
|
- Perfuzja mostka (obrazowanie SPECT)
|
- Ból pooperacyjny i dysestezja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fraser D. Rubens, MD, University of Ottawa Heart Institute, Division of Cardiac Surgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 grudnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 grudnia 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2005
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R03-41
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone