Klinická studie srovnávající Torcetrapib/Atorvastatin se simvastatinem u subjektů s vysokým cholesterolem.
20. listopadu 2007 aktualizováno: Pfizer
Fáze 3, otevřená, vícemístná, randomizovaná, paralelní skupinová studie účinnosti a bezpečnosti fixní kombinace Torcetrapib/Atorvastatin podávané jednou denně (QD) ve srovnání se simvastatinem po dobu 6 týdnů u pacientů s hypercholesterolemií (A5091030)
Projekt Torcetrapib byl ukončen 2. prosince 2006 z důvodu bezpečnostních zjištění.
Hladiny cholesterolu budou měřeny po dobu šesti týdnů u subjektů léčených dvěma různými druhy léků na cholesterol, aby se zjistilo, jak se různé léčby navzájem porovnávají.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro další informace volejte: 1-800-718-1021
Typ studie
Intervenční
Zápis
640
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Tempe, Arizona, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Santa Rosa, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Merritt Island, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Palm Bay, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Safety Harbor, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Tampa, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Topeka, Kansas, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Madisonville, Kentucky, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Canton, Michigan, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Portage, Michigan, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Troy, Michigan, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Cooperstown, New York, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
East Syracuse, New York, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Rochester, New York, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Clinton, South Carolina, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Milan, Tennessee, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Utah
-
Payson, Utah, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- způsobilé pro léčbu statiny pro LDL cholesterol podle doporučení NCEP
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící nebo plánují otěhotnět.
- Subjekty užívající jakékoli léky, o kterých je známo, že jsou spojeny se zvýšeným rizikem myositidy v kombinaci s inhibitory HMG-CoA reduktázy.
- Subjekty s významným onemocněním jater nebo ledvin nebo významným srdečním selháním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Procentuální změna LDL-C a HDL-C oproti výchozí hodnotě po šesti týdnech léčby.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Změny dalších lipidových parametrů a dalších biomarkerů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2005
První zveřejněno (Odhad)
20. prosince 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. listopadu 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2007
Naposledy ověřeno
1. dubna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu lipidů
- Dyslipidemie
- Hypercholesterolémie
- Hyperlipidemie
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antimetabolity
- Anticholesteremická činidla
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Inhibitory hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázy
- Atorvastatin
- Simvastatin
- Torcetrapib
Další identifikační čísla studie
- A5091030
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .