Um ensaio clínico comparando torcetrapib/atorvastatina à sinvastatina em indivíduos com colesterol alto.
20 de novembro de 2007 atualizado por: Pfizer
Estudo de Fase 3, Aberto, Multissítio, Randomizado, Grupo Paralelo da Eficácia e Segurança da Combinação Fixa Torcetrapib/Atorvastatina Administrada Uma Vez ao Dia (QD) Comparada à Sinvastatina por 6 Semanas em Indivíduos com Hipercolesterolemia (A5091030)
O projeto Torcetrapib foi encerrado em 2 de dezembro de 2006 devido a descobertas de segurança.
Os níveis de colesterol serão medidos ao longo de seis semanas em indivíduos tratados com dois tipos diferentes de medicamentos para colesterol para ver como os diferentes tratamentos se comparam entre si.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para informações adicionais, ligue para: 1-800-718-1021
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
640
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Mobile, Alabama, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Arizona
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Mesa, Arizona, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Tempe, Arizona, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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San Diego, California, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Santa Rosa, California, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Boynton Beach, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Melbourne, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Merritt Island, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Palm Bay, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Safety Harbor, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Tampa, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Kansas
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Newton, Kansas, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Topeka, Kansas, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Wichita, Kansas, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Kentucky
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Madisonville, Kentucky, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Canton, Michigan, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Portage, Michigan, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Troy, Michigan, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Montana
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Butte, Montana, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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New Hampshire
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Concord, New Hampshire, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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New Jersey
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Trenton, New Jersey, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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New York
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Cooperstown, New York, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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East Syracuse, New York, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Rochester, New York, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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South Carolina
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Clinton, South Carolina, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Tennessee
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Cordova, Tennessee, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Milan, Tennessee, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Utah
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Payson, Utah, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- elegíveis para tratamento com estatina para colesterol LDL pelas diretrizes do NCEP
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes, ou planejando engravidar.
- Indivíduos que tomam qualquer medicamento conhecido por estar associado a um risco aumentado de miosite em combinação com inibidores da HMG-CoA redutase.
- Indivíduos com doença hepática ou renal significativa ou insuficiência cardíaca significativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Alteração percentual no LDL-C e HDL-C desde o início, após seis semanas de tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Alterações em outros parâmetros lipídicos e outros biomarcadores.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de novembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2007
Última verificação
1 de abril de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Dislipidemias
- Hipercolesterolemia
- Hiperlipidemias
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Atorvastatina
- Sinvastatina
- Torcetrapibe
Outros números de identificação do estudo
- A5091030
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .