Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Benazepril pro pokročilou chronickou renální insuficienci

4. května 2006 aktualizováno: Southern Medical University, China
Účelem této studie je dále zjistit, zda by benazepril mohl bezpečně zpomalit progresi renální dysfunkce u nediabetických pacientů s pokročilou renální insuficiencí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. koncentrace kreatininu v séru 1,5-5,0 mg/dl (133–442 µmol/l)
  2. clearance kreatininu 20 až 70 ml/min/1,73 m2, s odchylkami menšími než 30 procent během tří měsíců před vyhodnocením screeningu
  3. nediabetické onemocnění ledvin
  4. přetrvávající proteinurie (definovaná jako vylučování bílkovin močí vyšší než 0,3 g/den po dobu tří nebo více měsíců bez známek infekce močových cest nebo zjevného srdečního selhání [třída III-IV New York Heart Association]).

Kritéria vyloučení:

  • okamžitá potřeba dialýzy; léčba kortikosteroidy, nesteroidními protizánětlivými léky nebo imunosupresivními léky; renovaskulární onemocnění; infarkt myokardu nebo cerebrovaskulární příhoda v roce předcházejícím studii; onemocnění pojivové tkáně; obstrukční uropatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fan Fan Hou, M.D.,Ph.D., Southern Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2005

První zveřejněno (Odhad)

26. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2006

Naposledy ověřeno

1. března 1999

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit