- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00270426
Benazepril pro pokročilou chronickou renální insuficienci
4. května 2006 aktualizováno: Southern Medical University, China
Účelem této studie je dále zjistit, zda by benazepril mohl bezpečně zpomalit progresi renální dysfunkce u nediabetických pacientů s pokročilou renální insuficiencí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- koncentrace kreatininu v séru 1,5-5,0 mg/dl (133–442 µmol/l)
- clearance kreatininu 20 až 70 ml/min/1,73 m2, s odchylkami menšími než 30 procent během tří měsíců před vyhodnocením screeningu
- nediabetické onemocnění ledvin
- přetrvávající proteinurie (definovaná jako vylučování bílkovin močí vyšší než 0,3 g/den po dobu tří nebo více měsíců bez známek infekce močových cest nebo zjevného srdečního selhání [třída III-IV New York Heart Association]).
Kritéria vyloučení:
- okamžitá potřeba dialýzy; léčba kortikosteroidy, nesteroidními protizánětlivými léky nebo imunosupresivními léky; renovaskulární onemocnění; infarkt myokardu nebo cerebrovaskulární příhoda v roce předcházejícím studii; onemocnění pojivové tkáně; obstrukční uropatie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fan Fan Hou, M.D.,Ph.D., Southern Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2005
První zveřejněno (Odhad)
26. prosince 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. května 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2006
Naposledy ověřeno
1. března 1999
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SouthernMUC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .