- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00270426
Bénazépril pour l'insuffisance rénale chronique avancée
4 mai 2006 mis à jour par: Southern Medical University, China
Le but de cette étude est de déterminer plus avant si le bénazépril pourrait ralentir en toute sécurité la progression de la dysfonction rénale chez les patients non diabétiques présentant une insuffisance rénale avancée.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- concentration de créatinine sérique 1,5-5,0 mg/dL (133-442 µmol/L)
- clairance de la créatinine 20 à 70 mL/min/1,73 m2, avec des variations inférieures à 30 % dans les trois mois précédant l'évaluation préalable
- maladie rénale non diabétique
- protéinurie persistante (définie comme une excrétion de protéines urinaires supérieure à 0,3 g/jour pendant trois mois ou plus sans signe d'infection des voies urinaires ou d'insuffisance cardiaque manifeste [New York Heart Association classe III-IV]).
Critère d'exclusion:
- besoin immédiat de dialyse; traitement par corticoïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens ou immunosuppresseurs ; maladie rénovasculaire; infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral dans l'année précédant l'essai ; maladie du tissu conjonctif; uropathie obstructive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fan Fan Hou, M.D.,Ph.D., Southern Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2005
Première publication (Estimation)
26 décembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mai 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2006
Dernière vérification
1 mars 1999
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de protéase
- Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
- Bénazépril
Autres numéros d'identification d'étude
- SouthernMUC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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