- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00270426
Benazepryl na zaawansowaną przewlekłą niewydolność nerek
4 maja 2006 zaktualizowane przez: Southern Medical University, China
Celem tego badania jest dalsze ustalenie, czy benazepryl może bezpiecznie spowolnić postęp dysfunkcji nerek u pacjentów bez cukrzycy z zaawansowaną niewydolnością nerek.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stężenie kreatyniny w surowicy 1,5-5,0 mg/dL (133-442 µmol/L)
- klirens kreatyniny 20 do 70 ml/min/1,73 m2, z odchyleniami mniejszymi niż 30 procent w ciągu trzech miesięcy przed oceną przesiewową
- niecukrzycowa choroba nerek
- uporczywy białkomocz (zdefiniowany jako wydalanie białka z moczem w ilości większej niż 0,3 g/dobę przez trzy lub więcej miesięcy bez objawów zakażenia dróg moczowych lub jawnej niewydolności serca [klasa III-IV wg New York Heart Association]).
Kryteria wyłączenia:
- natychmiastowa potrzeba dializy; leczenie kortykosteroidami, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub lekami immunosupresyjnymi; choroba naczyniowo-nerkowa; zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy w roku poprzedzającym badanie; choroba tkanki łącznej; uropatia zaporowa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fan Fan Hou, M.D.,Ph.D., Southern Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 grudnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 maja 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2006
Ostatnia weryfikacja
1 marca 1999
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SouthernMUC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .