- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00270426
Benazepril bei fortgeschrittener chronischer Niereninsuffizienz
4. Mai 2006 aktualisiert von: Southern Medical University, China
Der Zweck dieser Studie besteht darin, weiter zu bestimmen, ob Benazepril das Fortschreiten der Nierenfunktionsstörung bei nicht-diabetischen Patienten mit fortgeschrittener Niereninsuffizienz sicher verlangsamen kann.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Serumkreatininkonzentration 1,5-5,0 mg/dL (133-442 µmol/L)
- Kreatinin-Clearance 20 bis 70 ml/min/1,73 m2, mit Schwankungen von weniger als 30 Prozent in den drei Monaten vor der Screening-Bewertung
- nicht-diabetische Nierenerkrankung
- anhaltende Proteinurie (definiert als Urin-Proteinausscheidung von mehr als 0,3 g/Tag über drei oder mehr Monate ohne Anzeichen einer Harnwegsinfektion oder einer offensichtlichen Herzinsuffizienz [New York Heart Association Klasse III-IV]).
Ausschlusskriterien:
- unmittelbarer Dialysebedarf; Behandlung mit Kortikosteroiden, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln oder Immunsuppressiva; renovaskuläre Erkrankung; Myokardinfarkt oder Schlaganfall im Jahr vor der Studie; Bindegewebserkrankung; obstruktive Uropathie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Fan Fan Hou, M.D.,Ph.D., Southern Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Dezember 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Mai 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2006
Zuletzt verifiziert
1. März 1999
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SouthernMUC
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