Cosopt versus Xalatan
8. ledna 2007 aktualizováno: Pharmaceutical Research Network
Porovnat 24hodinovou účinnost a bezpečnost, měřenou každé tři hodiny, fixní kombinace dorzolamid/timolol podávané dvakrát denně oproti latanoprostu a placebu, každé podávané jednou denně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
- Central Florida Eye Associates
-
-
Illinois
-
Bourbonnais, Illinois, Spojené státy, 60914
- Midwest Eye Center SC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí s primárním glaukomem s otevřeným úhlem, pigmentovým nebo exfoliačním glaukomem nebo oční hypertenzí
- nitrooční tlak by měl být 22 až 30 mm Hg včetně timololu BID v 08:00 hodin
- ETDRS zraková ostrost musí být u obou očí 1,0 nebo lepší
Kritéria vyloučení:
- jakékoli kontraindikace studovaných léků
- jakékoli očekávané změny v léčbě systémové hypertenze během studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: William C. Stewart, MD, Pharmaceutical Research Network, LLC
- Vrchní vyšetřovatel: Jay Mulaney, MD, Central Florida Eye Associates
- Vrchní vyšetřovatel: Sriram Sonty, MD, FACS, Midwest Eye Center SC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2005
Dokončení studie
1. prosince 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2006
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. ledna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2007
Naposledy ověřeno
1. ledna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Oční nemoci
- Glaukom
- Glaukom, otevřený úhel
- Oční hypertenze
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní beta-antagonisté
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Antihypertenziva
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory karboanhydrázy
- Farmaceutická řešení
- Oftalmologická řešení
- Timolol
- Dorzolamid
- Kyselina maleinová
- Latanoprost
Další identifikační čísla studie
- PRN 04-015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .