- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00273429
Cosopt gegen Xalatan
8. Januar 2007 aktualisiert von: Pharmaceutical Research Network
Vergleich der alle drei Stunden gemessenen 24-Stunden-Wirksamkeit und Sicherheit der zweimal täglich verabreichten Fixkombination Dorzolamid/Timolol mit der Gabe von Latanoprost und Placebo jeweils einmal täglich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
- Central Florida Eye Associates
-
-
Illinois
-
Bourbonnais, Illinois, Vereinigte Staaten, 60914
- Midwest Eye Center SC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit primärem Offenwinkel-, Pigment- oder Exfoliationsglaukom oder okulärer Hypertension
- Der Augeninnendruck sollte um 08:00 Uhr 22 bis 30 mm Hg betragen (einschließlich Timolol BID).
- Die ETDRS-Sehschärfe muss auf beiden Augen 1,0 oder besser sein
Ausschlusskriterien:
- etwaige Kontraindikationen für Studienmedikamente
- jede erwartete Änderung der systemischen Bluthochdrucktherapie während der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: William C. Stewart, MD, Pharmaceutical Research Network, LLC
- Hauptermittler: Jay Mulaney, MD, Central Florida Eye Associates
- Hauptermittler: Sriram Sonty, MD, FACS, Midwest Eye Center SC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2005
Studienabschluss
1. Dezember 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Januar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Januar 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2007
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Augenkrankheiten
- Glaukom
- Glaukom, offener Winkel
- Okuläre Hypertonie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Beta-Antagonisten
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Antihypertensive Mittel
- Enzym-Inhibitoren
- Carboanhydrase-Hemmer
- Pharmazeutische Lösungen
- Ophthalmische Lösungen
- Timolol
- Dorzolamid
- Maleinsäure
- Latanoprost
Andere Studien-ID-Nummern
- PRN 04-015
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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