Mobilizace kmenových buněk a přenos genu VEGF pro srdeční selhání

Kritéria pro zařazení:

• Být starší 21 let.
• Mít mírné nebo středně těžké (NYHA třída II nebo III) CHF sekundární k ischemické chorobě srdeční.
• Mít ejekční frakci levé komory < 40 %.
• Pacienti musí mít úplnou okluzi jedné nebo více extramurálních koronárních tepen prokázanou diagnostickou angiografií během 6 měsíců před zařazením do studie.
• Pacienti musí být na stabilním srdečním léčebném režimu (tj. stejné antianginózní a antikongestivní léky) po dobu 1 měsíce před stanovením jejich základního funkčního stavu. Posouzení týkající se optimálního léčebného režimu pro každý jednotlivý subjekt provede odesílající kardiolog.
• Pacienti musí být identifikováni jako nekandidáti na konvenční revaskularizaci jejich odesílajícím kardiologem.
• Mějte hladinu natriuretického peptidu typu B (BNP) v séru >100 pg/ml.
• Ženy ve fertilním věku musí souhlasit s tím, že v průběhu studie neotěhotní. Nesterilní muži účastnící se studie musí také souhlasit, že nebudou oplodňovat své partnerky.
• Mít schopnost porozumět požadavkům studie, poskytnout písemný informovaný souhlas, dodržovat omezení studie a souhlasit s návratem na požadovaná hodnocení.

Kritéria vyloučení:

• Mít v anamnéze zneužívání alkoholu nebo drog do 3 měsíců od screeningu.
• Subjekty s prokázaným (klinickým, laboratorním nebo zobrazovacím vyšetřením) nebo anamnézou novotvaru nebo recidivy rakoviny během posledních 5 let (jiné než nemelanomový karcinom kůže nebo in situ karcinom děložního čípku).
• Mějte při fundoskopickém vyšetření oftalmologem známky středně těžké až těžké proliferativní retinopatie.
• Těžká aortální stenóza v anamnéze (plocha aortální chlopně < 1,0 cm2) nebo insuficience (>2+); těžká mitrální stenóza (plocha mitrální chlopně <1,5 cm2); nebo těžká mitrální insuficience (>2+).
• Koronární revaskularizační výkony do 6 měsíců od zařazení do studie.
• Dokumentovaná mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA) do 60 dnů od zařazení do studie.
• Závažná komorbidita spojená se zkrácením očekávané délky života o méně než 1 rok, jako je chronické onemocnění (tj. těžká chronická obstrukční plicní nemoc, selhání ledvin nebo rakovina).
• Onemocnění kloubů nebo periferních cév, které vážně omezuje chůzi na běžícím pásu.
• Chronická obstrukční plicní nemoc, která vážně omezuje chůzi nebo předpokládanou FEV1,0 <30 %.
• Máte idiopatické nebo neischemické srdeční selhání.
• Máte srdeční selhání třídy IV NYHA.
• Mají nebo vyžadují mechanickou komorovou podporu
• Podstoupil chirurgickou léčbu srdečního selhání, včetně rekonstrukční chirurgie levé komory (Dor zákrok, kardiomyoplastika, bandáž LK atd.)
• Implantace biventrikulárního kardiostimulátoru do 90 dnů od studijní léčby.
• Být těhotná nebo kojící.
• Máte v anamnéze alergii na penicilin.
• Máte srpkovitou anémii.
• Máte neléčitelnou koagulopatii.
• Mějte sérový kreatinin > 3,5 mg/dl.
• Máte jakoukoli klinicky významnou abnormalitu jaterních funkcí nebo jiného klinického chemického nebo hematologického testu (definovaného jako hodnota vyšší než dvojnásobek horní hranice normálního rozmezí pro tuto hodnotu).
• Předchozí zápis do studia.
• Podle názoru zkoušejícího být nevhodný pro účast ve studii.