Stamcelmobilisatie en VEGF-genoverdracht voor hartfalen

Inclusiecriteria:

• > 21 jaar oud zijn.
• Lichte of matige (NYHA klasse II of III) CHF hebben als gevolg van ischemische hartziekte.
• Hebben een linkerventrikelejectiefractie <40%.
• Patiënten moeten een totale occlusie van een of meer extramurale kransslagaders hebben, aangetoond door diagnostische angiografie binnen 6 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving.
• Patiënten moeten een stabiel cardiaal medisch regime volgen (d.w.z. dezelfde anti-angineuze en anti-congestieve medicatie) gedurende 1 maand voorafgaand aan de bepaling van hun basislijn functionele status. Het oordeel over het optimale medische regime voor elke individuele patiënt zal zijn gemaakt door de verwijzende cardioloog.
• Proefpersonen moeten door hun verwijzende cardioloog worden geïdentificeerd als niet-kandidaten voor conventionele revascularisatie.
• Heb serum B-type Natriuretic Peptide (BNP) -niveau> 100 pg / ml.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen niet zwanger te worden in de loop van het onderzoek. Niet-steriele mannen die aan het onderzoek deelnemen, moeten er ook mee instemmen hun partners niet zwanger te maken.
• In staat zijn om de vereisten van het onderzoek te begrijpen, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, zich te houden aan de studiebeperkingen en ermee in te stemmen terug te keren voor de vereiste beoordelingen.

Uitsluitingscriteria:

• Een geschiedenis hebben van alcohol- of drugsmisbruik binnen 3 maanden na screening.
• Proefpersonen met bewijs (klinisch, laboratorium of beeldvorming) of voorgeschiedenis van neoplasmata, of recidief van kanker in de afgelopen 5 jaar (anders dan niet-melanome huidkanker of in situ cervicaal carcinoom).
• Bewijs hebben van matige tot ernstige proliferatieve retinopathie bij fundoscopisch onderzoek door een oogarts.
• Voorgeschiedenis van ernstige aortastenose (aortaklepoppervlak < 1,0 cm2) of insufficiëntie(>2+); ernstige mitralisklepstenose (mitraalklepoppervlak <1,5 cm2); of ernstige mitralisinsufficiëntie(>2+).
• Coronaire revascularisatieprocedures binnen 6 maanden na inschrijving voor de studie.
• Gedocumenteerde beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA) binnen 60 dagen na inschrijving voor het onderzoek.
• Ernstige comorbiditeit geassocieerd met een verkorting van de levensverwachting van minder dan 1 jaar, zoals chronische medische ziekte (d.w.z. ernstige chronische obstructieve longziekte, nierfalen of kanker).
• Gewrichts- of perifere vasculaire aandoeningen die het lopen op de loopband ernstig beperken.
• Chronische obstructieve longziekte die het lopen ernstig beperkt of FEV1,0<30% voorspeld.
• Idiopathisch of niet-ischemisch hartfalen hebben.
• NYHA klasse IV hartfalen hebben.
• Mechanische ventriculaire ondersteuning hebben of nodig hebben
• Had chirurgische behandelingen voor hartfalen, waaronder linkerventrikelreconstructieve chirurgie (Dor-procedure, cardiomyoplastie, LV-banding, enz.)
• Implantatie van biventriculaire pacemaker binnen 90 dagen na studiebehandeling.
• Zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Heb een voorgeschiedenis van een allergie voor penicilline.
• Heb sikkelcelziekte.
• Een onbehandelbare coagulopathie hebben.
• Heb een serumcreatinine >3,5 mg/dL.
• U heeft een klinisch significante afwijking in de leverfunctie of een andere klinische chemie- of hematologische test (gedefinieerd als een waarde die meer dan 2 keer de bovengrens van het normale bereik voor die waarde is).
• Eerdere inschrijving in de studie.
• Naar het oordeel van de Onderzoeker ongeschikt zijn voor deelname aan het onderzoek.