Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování léčby endovaskulárního aneuryzmatu - The FEAT Trial

14. února 2018 aktualizováno: Clinical Research Office Imaging Division

Následná studie léčby endovaskulárního aneuryzmatu břišní aorty

Po endovaskulární úpravě aneuryzmatu břišní aorty je nutné celoživotní sledování ke sledování účinnosti vyloučení vaku aneuryzmatu z průtoku krve. Z tohoto důvodu se průměr aneuryzmatu a přítomnost endoleaků každoročně hodnotí pomocí CT angiografie po endovaskulární opravě aneuryzmatu (EVAR).

Cílem této studie je prozkoumat hodnotu MRA vyšetření pro sledování těchto pacientů. Výhodou MRA vzhledem k CTA je nepoužití ionizujícího záření, použití méně nefrotoxických kontrastních látek.

Přehled studie

Detailní popis

Studie FEAT (Follow-up of Endovascular Aneurysm Treatment) je navržena jako prospektivní, jednocentrická, následná studie. Do této studie bude zařazeno 100 pacientů. Tito pacienti podstoupí další MRA vyšetření den před EVAR, den po EVAR, 6 měsíců a 1 rok po EVAR. Tito pacienti se také účastní konvenčního schématu sledování CTA, které zahrnuje předoperační a pooperační CTA a CTA každý rok poté. Koagulační parametry v krvi budou měřeny před a 1 rok po EVAR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • UMC Utrecht

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient plánován na endovaskulární opravu aneuryzmatu břišní aorty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U pacienta je plánována endovaskulární reparace aneuryzmatu břišní aorty

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace pro MRI vyšetření

    • klaustrofobie
    • kardiostimulátor
    • jiné implantáty nekompatibilní s MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: W. Mali, MD PhD, UMC Utrecht

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2001

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2006

První zveřejněno (ODHAD)

24. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit