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Seguimiento del tratamiento endovascular del aneurisma: el ensayo FEAT

14 de febrero de 2018 actualizado por: Clinical Research Office Imaging Division

Estudio de seguimiento del tratamiento endovascular del aneurisma aórtico abdominal

Después de la reparación endovascular del aneurisma de la aorta abdominal, se necesita un seguimiento de por vida para monitorear la efectividad de la exclusión del saco del aneurisma del flujo sanguíneo. Por esta razón, el diámetro del aneurisma y la presencia de endofugas se evalúan anualmente con angiografía por TC después de la reparación endovascular del aneurisma (EVAR).

El objetivo de este estudio es investigar el valor de los exámenes de ARM para el seguimiento de estos pacientes. Las ventajas de la ARM respecto a la ATC son el no uso de radiaciones ionizantes, uso de medios de contraste menos nefrotóxicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El ensayo FEAT (Follow-up of Endovascular Aneurysm Treatment) está diseñado como un estudio prospectivo de seguimiento de un solo centro. Se inscribirán 100 pacientes en este estudio. Estos pacientes se someterán a exámenes MRA adicionales el día antes de la EVAR, el día después de la EVAR, 6 meses y 1 año después de la EVAR. Estos pacientes también participan en el esquema de seguimiento de CTA convencional que comprende una CTA pre y postoperatoria y una CTA anual a partir de entonces. Los parámetros de coagulación en la sangre se medirán antes y 1 año después de la EVAR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente programado para reparación endovascular de aneurisma de aorta abdominal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente está programado para reparación endovascular de aneurisma aórtico abdominal

Criterio de exclusión:

  • contraindicación para el examen de resonancia magnética

    • claustrofobia
    • marcapasos
    • otros implantes no compatibles con MRI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: W. Mali, MD PhD, UMC Utrecht

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2001

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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