Profylaxe memantinem nebo riluzolem pro kortikosteroidy vyvolané změny nálady a deklarativní změny paměti

Dvacet pět (25) ambulantních pacientů s plicními (např. astma, cystická fibróza) nebo revmatické (např. revmatoidní artritida, dermatomyositida) budou zařazena onemocnění, u kterých je plánována krátkodobá léčba ("výbuch") prednisonu. Subjekty budou randomizovány tak, aby dostávaly memantin, riluzol nebo placebo počínaje bezprostředně před terapií kortikosteroidy a pokračovat po dobu jednoho týdne. Míry kognice a nálady budou porovnány mezi těmito dvěma skupinami na začátku, 3. a 7. den.

Demografické údaje včetně věku, pohlaví, frekvence a trvání předchozí léčby kortikosteroidy a aktuální předpokládané dávky a trvání budou shromážděny na začátku léčby. Základní míry nálady budou hodnoceny pomocí aktivační podškály Internal State Scale (ISS) (primární měření), Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese (verze 17 položek) a Young Mania Rating Scale (YMRS). Poznání bude hodnoceno pomocí RAVLT (primární míra), Stroop a Digit Span Backwards. Subjektům bude podáván memantin (10 mg), riluzol (50 mg) nebo identicky vypadající placebo 1 tableta denně po dobu 3 dnů a poté při první kontrole (den 3) bude dávka zvýšena na BID, pokud se nevyskytnou nežádoucí účinky. jsou hlášeny. Subjekty budou přehodnoceny dvakrát, v den 3 a den 7. Měření nálady a kognitivních funkcí budou opakována. Studijní návštěvy budou trvat přibližně hodinu a půl. Účastníci vysadí memantin, když vysadí prednison. RA provádějící hodnocení bude po celou dobu zaslepena. Budou poskytnuty alternativní, ale ekvivalentní verze RAVLT a Digit Span Backwards, aby se minimalizovaly účinky cvičení nebo učení. Bude stanovena a zaznamenána aktuální a kumulativní dávka kortikosteroidů (mg každý den X počet dní).

Celkové skóre připomenutých slov testu HVLT-R bude porovnáno mezi základní linií a ukončením fáze aktivní medikace a fáze s placebem za použití návrhu v rámci subjektu a párových t-testů. Na základě našich předchozích zkušeností s prací s pacienty závislými na kortikosteroidech jsme zjistili, že jsou velmi kompatibilní s klinickou léčbou. Nepředpokládáme tedy velký počet výpadků nebo chybějících dat. V případě chybějících údajů použijeme poslední přenesené pozorování. V naší studii s lamotriginem v podobné populaci jsme našli změnu v celkovém počtu slov vybavených na seznamu slov a na Stroopově seznamu. Za předpokladu podobné změny u memantinu pomocí oboustranných párových t-testů jsme mohli detekovat rozdíl se změnou ve skupině s placebem u účastníků na HVLT-R a až u účastníků na Stroopovi. Ačkoli se tedy jedná především o pilotní studii k získání velikosti účinku pro budoucí, větší studie financované NIH, měla by mít sílu odhalit klinicky významné rozdíly mezi medikací a placebem.