코르티코스테로이드 유발 기분 및 선언적 기억 변화에 대한 메만틴 또는 리루졸 예방

폐질환(예: 천식, 낭포성 섬유증) 또는 류마티스(예: 류마티스 관절염, 피부근염) 프레드니손의 단기 코스("폭발")를 받을 예정인 질병이 등록됩니다. 피험자들은 코르티코스테로이드 요법 직전에 시작하여 일주일 동안 지속되는 메만틴, 리루졸 또는 위약을 받도록 무작위 배정됩니다. 기준선, 3일 및 7일에 두 그룹 간에 인지 및 기분 측정을 비교합니다.

이전 코르티코스테로이드 요법의 연령, 성별, 빈도 및 기간, 현재 예상 용량 및 기간을 포함한 인구통계학적 정보는 기준선에서 수집됩니다. 기분의 기본 척도는 ISS(Internal State Scale)(1차 척도), Hamilton Depression Rating Scale(17개 항목 버전) 및 Young Mania Rating Scale(YMRS)의 활성화 하위 척도로 평가됩니다. 인지는 RAVLT(기본 측정), Stroop 및 Digit Span Backwards로 평가됩니다. 피험자는 메만틴(10mg), 리루졸(50mg) 또는 동일한 위약을 3일 동안 매일 1정씩 투여한 후 첫 번째 후속 약속(3일)에 부작용이 없는 경우 용량을 BID로 늘립니다. 보고됩니다. 피험자는 3일차와 7일차에 두 번 재평가됩니다. 기분 및 인지 측정이 반복됩니다. 연구 방문은 약 1시간 30분 동안 지속됩니다. 참가자는 프레드니손을 중단하면 메만틴을 중단합니다. 평가를 관리하는 RA는 항상 눈이 멀게 됩니다. 연습 또는 학습 효과를 최소화하기 위해 RAVLT 및 Digit Span Backwards의 대안이지만 동등한 버전이 제공됩니다. 현재 및 누적 코르티코스테로이드 투여량(매일 mg X 일수)을 결정하고 기록한다.

HVLT-R 테스트 총 회수 단어 회수 점수는 피험자 내 설계 및 대응 t-테스트를 ​​사용하여 활성 투약 단계 및 위약 단계의 기준선과 종료 사이에서 비교됩니다. 코르티코스테로이드 의존 환자와 함께 일한 이전 경험을 바탕으로 우리는 그들이 임상 치료에 매우 순응하는 것으로 나타났습니다. 따라서 많은 수의 누락이나 데이터 누락이 예상되지 않습니다. 누락된 데이터의 경우 이월된 마지막 관찰을 사용합니다. 유사한 모집단에 대한 우리의 lamotrigine 연구에서 우리는 단어 목록과 Stroop에서 기억된 총 단어의 변화를 발견했습니다. memantine과 유사한 변화를 가정하고 양면 쌍체 t-검정을 사용하여 HVLT-R 참가자와 Stroop 참가자까지 위약 그룹의 변화로 차이를 감지할 수 있었습니다. 따라서 이것은 주로 NIH가 자금을 지원하는 미래의 더 큰 시험을 위한 효과 크기를 얻기 위한 파일럿 연구이지만 약물과 위약 사이의 임상적으로 의미 있는 차이를 감지할 수 있는 힘이 있어야 합니다.