Memantin eller riluzol profylakse til kortikosteroid-inducerede humør og deklarative hukommelsesændringer

Femogtyve (25) ambulante patienter med lunge (f.eks. astma, cystisk fibrose) eller gigt (f.eks. rheumatoid arthritis, dermatomyositis) sygdomme, der er planlagt til at modtage et kort kursus ("burst") af prednison vil blive tilmeldt. Forsøgspersonerne vil blive randomiseret til at modtage memantin, riluzol eller placebo, begyndende umiddelbart før kortikosteroidbehandlingen og fortsætter i en uge. Mål for kognition og humør vil blive sammenlignet mellem de to grupper ved baseline, dag 3 og dag 7.

Demografiske oplysninger, herunder alder, køn, hyppighed og varighed af tidligere kortikosteroidbehandling og den aktuelle forventede dosis og varighed, vil blive indsamlet ved baseline. Basismål for humør vil blive vurderet med aktiveringsunderskalaen af ​​Internal State Scale (ISS) (primært mål), Hamilton Depression Rating Scale (17-element version) og Young Mania Rating Scale (YMRS). Kognition vil blive vurderet med RAVLT (primært mål), Stroop og Digit Span Backwards. Forsøgspersonerne vil få memantin (10 mg), riluzol (50 mg) eller placebo, der ser identisk ud, 1 tablet dagligt i 3 dage, og derefter ved den første opfølgningssamtale (dag 3) vil dosis blive øget til BID, hvis der ikke er bivirkninger. er indberettet. Forsøgspersonerne vil blive revurderet to gange, på dag 3 og dag 7. Humør og kognitive mål vil blive gentaget. Studiebesøgene varer cirka halvanden time. Deltagerne vil seponere memantin, når de ophører med prednison. De RA-administrerende vurderinger vil til enhver tid være blindet. Alternative, men tilsvarende versioner af RAVLT og Digit Span Backwards vil blive givet for at minimere øvelses- eller læringseffekter. Aktuel og kumulativ kortikosteroiddosis (mg hver dag X antal dage) vil blive bestemt og registreret.

HVLT-R-testens samlede antal tilbagekaldte ord vil blive sammenlignet mellem baseline og udgangen af ​​den aktive medicinfase og placebofasen ved hjælp af et inden for forsøgspersoners design og parrede t-tests. Baseret på vores tidligere erfaring med at arbejde med kortikosteroidafhængige patienter har vi fundet, at de er meget kompatible med klinisk behandling. Vi forventer således ikke store antal frafald eller manglende data. I tilfælde af manglende data vil vi bruge den sidste fremførte observation. I vores lamotrigin-undersøgelse i en lignende population fandt vi en ændring i det samlede antal tilbagekaldte ord på en ordliste og på Stroop. Forudsat en lignende ændring med memantin, ved hjælp af dobbeltsidede, parrede t-tests, kunne vi opdage en forskel med en ændring i placebogruppen med deltagere på HVLT-R og op til med deltagere på Stroop. Selvom dette primært er et pilotstudie for at opnå effektstørrelser til fremtidige, større forsøg finansieret af NIH, burde det således have magt til at opdage klinisk betydningsfulde forskelle mellem medicin og placebo.