Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kultur Lactobacillus na biologickou dostupnost železa.

20. ledna 2009 aktualizováno: University of Copenhagen

Vliv ovesné kaše fermentované kyselinou mléčnou na vstřebávání železa v proximálním a distálním tenkém střevě z jídla bohatého na fytáty u zdravých žen ve fertilním věku.

Účelem této studie je určit účinek ovesné kaše fermentované kyselinou mléčné na absorpci železa v horní a dolní části střeva.

Přehled studie

Detailní popis

Nedostatek železa a nízké zásoby železa převládají u kojenců, dospívajících a žen v plodném věku v západních i rozvojových zemích. Jednou z příčin nedostatku železa je nízká biologická dostupnost železa z potravin, což je částečně způsobeno inhibičními faktory ve stravě, jako jsou fytáty a fenolové sloučeniny. Řada studií jednotlivých jídel s mléčně fermentovanou zeleninou a obilovinami prokázala významné zvýšení vstřebávání železa u lidí. Předpokládá se, že je to způsobeno hlavně kyselinou mléčnou produkovanou během fermentačního procesu, která působí proti inhibičnímu účinku fytátu.

Naše nedávná studie ukazuje, že zvýšená absorpce nehemového železa z jídla s nízkou biologickou dostupností železa byla způsobena nejen účinkem produkované kyseliny mléčné, ale také specifickým účinkem bakterií mléčného kvašení. Protože bakterie mléčného kvašení kolonizují celé střevo, ale hlavně tlusté střevo, je zajímavé zjistit, zda tyto bakterie mohou zvýšit absorpci železa z distální části střeva, protože se má za to, že absorpce železa je normálně absorbována z duodena a nejproximálnějšího tenkého střeva.

Účelem této studie je proto zjistit účinek Lactobacillus plantarum 299v v ovesné kaši fermentované kyselou mléčnou na vstřebávání železa v proximálním a distálním tenkém střevě, v zkříženém provedení s 18 zdravými ženami ve fertilním věku, podávala jak fermentovanou ovesnou kaši, tak pasterizovanou fermentovanou ovesnou kaši.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Frederiksberg C, Dánsko, 1958
        • Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sérový feritin v rozmezí 12-30 µg/l
  • hemoglobin > 110 g/l

Kritéria vyloučení:

  • těhotná nebo kojící
  • kuřák
  • příjem vitaminových, minerálních nebo jiných doplňků stravy během studie a 2 měsíce před zahájením
  • sportovní cvičení > 10 h/týden
  • darování krve během studie a 2 měsíce před zahájením
  • léky
  • účast na jiných izotopových studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A
10^11 cfu/jídlo ve 2 jídlech ve 2 po sobě jdoucích dnech
Komparátor placeba: B
Neaktivní forma aktivního ošetření, ale s fermentačními produkty ve stejné koncentraci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace 55-Fe a 59-Fe v krvi 18 dní po příjmu v prvním a druhém období (tj. listopad a prosinec 2005).
Časové okno: 2 měs
2 měs

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření sérového-feritinu a transferinového receptoru ve vzorcích krve před a po každé menstruaci.
Časové okno: 2 měs
2 měs

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Klaus Bukhave, MScD, Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University, Rolighedsvej 30, DK-1958 Frederiksberg C

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KF 01-219/03
  • IHE-KVL-M183

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit